無創產前檢測要火？美國頂尖的 5 大基因檢測公司正式聯盟

華盛頓時間 1 月 4 日，,Counsyl,Illuminansyl,Progenity,Natera 和 Laboratory corporation of America’s speciality lab Intergrated Genetics 五家領先基因檢測公司共同宣布成立產前篩查聯盟（CAPS）。

據透露，CAPS 將共同努力促進公眾聯盟，旨在通過基於 cfDNA 的無創產前檢測（NIPT）更好的實現無創產前篩查。

對基於 cfDNA 的 NIPT 的價值意識覺醒，並提供最高標準和質量的服務。

同時，CAPS 還將致力於推動相關法案建設和醫保覆蓋，以實現提高病人個性化護理體驗。

1.Illumina

聯盟成員中，最受關注的是 Illumina。

早年間，Illumina 一直扮演產業鏈中的上游角色，為測序服務公司提供測序儀器及晶片等，2007 年以 6 億美元收購基因測序公司 Solexa 後進軍測序服務中游市場。

2013 年收購 Verinata Health，正式布局無創產前診斷市場。

NGS 測試成本的大幅降低，基因測序能走入普通人群，Illumina 可謂功不可沒，公司在全球基因測序市場中占領頭地位。

預測 CAPS 聯盟中，Illumina 也將有較高的地位。

2.Natera

Natera 是一家診斷性測序上市公司，主要提供無創產前檢測，此前動脈網也有過相關報導。

Natera 的核心技術是多變位點檢測技術和 DNA 分離技術，這兩項技術都有極高的靈敏度，只需一滴血的血樣樣本。

不僅是無創產前檢測，Natera 的技術在腫瘤檢測領域也非常有前景，可減少臨床檢測假陰性率。

同時，Natera 堅持檢測可行性和低成本原則，公司採用無創檢測技術，通過大型實驗室進行大量檢測，可以以較低的成本進行檢測。

不僅如此，Natera 的檢測內容也是一大亮點，除了主流的唐氏綜合徵檢測，還可對胎兒進行微缺失檢測，同樣只需一滴血。

Natera 的領導人也非常有商業頭腦，不僅在美國建立了自己的享受網絡，同時還通過與多家國外實驗室建立合作，開拓國際市場。

此前副總裁麥克布魯斯還表示非常看好中國市場。

無論是從核心技術還是商業模式來看，Natera 都是一家有實力的公司。

儘管 2013 年開始無創產前檢測市場競爭愈發積累，也沒有阻止 Natera 取得好成績。

2013 年，Natera 累計銷量達 1500 萬美元，2016 年預計將達到 2 億 2 千萬。

2015 年測序人數已達 31 萬。

Natera 在美國的產前基因測試市場排列第四位，可以說是產業的領導者。

3.Laboratory corporation of America

Laboratory corporation of America 是美國 S&P 500 強企業，是全球領先的醫療診斷公司，提供實驗室到臨床的全方位服務。

Laboratory corporation of America 旨在通過一流的診斷解決方案改善和提高人們生活質量，帶來創新藥物更快發展，為患者帶來好的醫療體驗。

2015 年，公司凈收入超過 85 億美元，業務範圍覆蓋 60 個國家。

4.Progenity

Progenity 是一家診斷測序服務公司，從事分子診斷技術開發並提供測序服務。

Progenity 成立於 2002 年，目前以獲得 2 輪融資，共計 2550 萬美元。

其中最後一輪融資在 2016 年 8 月 7 日完成，融資額為 1200 萬美元。

同年，Progenity 還收購了生物公司 Carmenta Bioscience 以獲得先兆子癇篩查技術（先兆子癇是指懷孕前血壓正常的孕婦在妊娠 20 周以後出現高血壓、蛋白尿，可影響機體各器官系統）。

目前 Progenity 約有 450 名員工，預計年收入 6840 萬美元。

5.Counsyl

不同於前面幾家公司，Counsyl 則提倡在孕前進行遺傳學致病基因篩查。

根據 Counsyl 光譜遺傳學檢測的結果，使用體外受精/植入前遺傳學診斷（IVF/PGD）技術，或是使用 IVF/CCS（體外受精/比較基因組雜交-胚胎植入前基因篩查技術）技術進行診斷性篩查，經過篩查得到不帶有基因遺傳缺陷的胚胎後在將健康胚胎移植到母親子宮內發育成長。

通過基因遺傳篩查技術篩選出的胚胎質量遠比在生育旺盛期的夫婦自然受孕 1000 次得到的胚胎質量更佳，可以幫助准父母精確地進行優生優育。

興起於 2014 年，由於檢測快速、簡便、價格低廉，推出後收到准父母和醫生們歡迎。

幾家頂尖的基因測序公司抱團組成聯盟，一方面可以說明無創產前龐大市場量級，另一方面也可以理解為各自發展到一定程度後團結行業進行規範。

NIPT 通過對母親外周血中的胎兒游離 DNA 進行分析，在妊娠早期對胎兒進行非整倍體遺傳病篩查。

非整倍染色體遺傳病的特點是染色體數目異常，可能會導致新生兒出生缺陷等遺傳性疾病。

儘管利用血清蛋白的非整倍性染色體篩查技術已經誕生幾十年，但準確性和可行性一直是比較雞肋的問題。

無創產前技術侵入性小，而且靈敏度更高，比之前的技術更具優越性和市場前景。

從 2011 年開始，基於 cfDNA 的無創產前檢測已經成為歐美臨床非整倍體篩查的首選。

「CAPS 成員將共同努力，確保篩查的創新型和準確性，為不同收入，年齡的產婦帶來福利。

」 CAPS 臨床諮詢委員會主席，愛因斯坦醫療保健名譽主席 Arnold W. Cohen 博士表示：「同時，我們也將為用戶和公眾提供有價值的信息。

我們認為這是非常重要的。

」

在 Cohen 的領導下，CAPS 正在組建臨床諮詢委員會，為公眾提供一個獨立的醫學視角。

董事會將於 2017 年上半年公布。

再放眼國內，隨著二胎政策的實行，整個婦幼母嬰市場都得到了擴大。

在優生優育的大環境下，優生優育相關的產前檢測勢必會得到極大的推廣。

從技術本身來看，無創產前檢測相對於傳統唐篩技術有很大的優越性。

儘管目前我國的無創產前市場覆蓋率不足 10%，但隨著技術的成熟和經濟水平的提高，無創產前的市場擴大恐怕也只是時間的問題。

本文由 粹客網授權轉載，文章來自動脈網作者：周夢亞

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