深度探秘「輔助生殖」：不孕不育夫婦採用的終極治療手段

根據中國人口協會、 國家計生委發布的數據顯示,中國育齡夫婦的不孕不育率 從20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右,患者人數超過5000萬。

5000萬患 者中女性占50%,男性占40%,夫婦雙方共同原因占10%。

隨著環境污染、生育年 齡推遲、生活壓力等原因,不孕夫婦人數還在不斷增加。

造成不孕不育的原因包括:由排卵原因導致的不孕約占25%-30%,由盆腔原 因導致的不孕約占30%-40%,由男性原因導致的不孕約占25%-30%(包括遺傳性 疾病、內分泌功能障礙、生殖器官感染、性功能障礙等),由免疫原因導致的不孕 約占10%-20%,由生殖道或器官發育異常原因導致的不孕約占0.1%,由不明原因 導致的不孕約占10%-20%。

輔助生殖是治療不孕不育的一種重要手段。

治療不孕不育的主要方法有藥物治 療、手術治療以及輔助生殖治療,其中輔助生殖是治療不孕不育的重要手段之一, 相比另外兩種治療方法有更高的懷孕率。

輔助生殖技術的主要範疇包括人工授精 (AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術兩大類,臨床數據統計顯 示,不育患者中至少有20%的夫婦,必須藉助輔助生殖才能實現生育。

輔助生殖包括人工授精(AI)和體外授精-胚胎移植(IVF-ET)兩大類。

人工 授精(AI)包括夫精人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。

體外授精-胚胎移 植(IVF-ET)是指從人體取出配子,在體外條件下受精形成胚胎,移植入子宮腔著 床發育成胎兒的技術,又稱試管嬰兒技術。

目前,中國試管嬰兒技術多處於一代 (即體外授精-胚胎移植,IVF-ET)和二代(卵細胞漿內單精子注射,ICSI)階 段,也有部分機構研究開展三代技術(植入前胚胎遺傳學診斷,PGS/PGD)。

可以說輔助生殖是不孕不育治療的終極手段,經過常規藥物和手術治療沒有取 得效果,都有可能通過輔助生殖技術來實現治療。

目前我國的輔助生殖技術已經很成熟,成功率能達到60%左右,在全球排在前列。

輔助生殖藥物調節生殖周期,有較大的進口替代空間

嚴格來說輔助生殖藥物並不等同於不孕不育藥物,儘管兩者中間有部分重疊。

輔助生殖藥物是指在一個完整輔助生殖周期中所使用到的藥物,以女性用藥為主, 包括降調節藥物(降調節可以更好的控制刺激周期,而且有助於預防早熟排卵)、 促排卵藥物(促進卵泡的生長和發育)、誘發排卵藥物(可促進卵泡生成和成熟並可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵)、黃體支持物(使子宮內膜為胚胎著床做好準備);而不孕不育藥物還包括二甲雙胍、溴隱亭、抗生素、中藥等。

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人工授精(AI)和體外授精-胚胎移植(IVF-ET)都會用到輔助生殖藥物。

根據 排卵方案的不同,人工授精可以分為自然周期和促排卵周期兩種途徑。

採用 自 然 月 經周期的患者,在月經周期的第 10 天開始 B 超檢查,監測卵泡生長。

而採用促排卵 月經周期的患者,於月經周期的第 3-5 天開始應用促排卵藥物,並於月經周期的第8-10 天 B 超監測卵泡,以了解卵巢的反應和卵泡生長的情況,並指導用藥。

在卵泡 直徑達到 16mm 後,每 4 小時測定尿黃體生成素(LH)一次。

在 LH 陽性後 36 小時 行人工授精。

如果採用藥物控制排卵時間,則在卵泡 18-20mm 時注射絨毛膜促性腺 激素(HCG)5000-10000 單位,36 小時後人工授精。

自然周期人工授精主要用於男性原因造成的不孕,適用於月經周期規律 、 有成 熟卵泡發育的患者。

第一周期未成功,下一周期可以繼續進行,一般可連續 3-6 個周 期。

自然周期人工授精目前統計的平均單周期妊娠率約 10%,這種方式幾乎就是自 然妊娠,安全性也是最高的。

促排卵周期人工授精主要用於排卵障礙、原因 不 明 不 孕和自然周期人工授精失敗者。

臨床資料提示,促排卵的人工授精周期,妊 娠 率 顯 著高於自然周期的人工授精,可高達近 30%。

但是可能產生的卵巢過度刺激綜合徵 和多胎妊娠,讓促排卵人工授精較為謹慎。

人工授精採用何種促排卵方案,一般取決於女方情況。

如果年齡較大、有生殖 內分泌障礙、就醫時間有一定限制、估計人工授精受孕機率低下者,以促排 卵 月 經 周期人工授精為好。

如果是供精人工授精,應當提高單次人工授精的受孕概 率 , 偏向在促排卵月經周期下實施人工授精。

體外授精-胚胎移植( IVF-ET)是 輔 助 生殖藥物的主要使用領域。

根據促排卵方 案的不同,體外授精-胚胎移植主要有長方案和短方案兩種,不同之處在於使用GnRHa 藥物的時間點不一樣,長方案是在前次月經周期的第 21 天(稱為黃體中期) 開始使用 GnRHa,短方案是在前次月經的第 2 天開始使用 GnRHa,長方案開始用促 排卵藥至胚胎移植結束需要近 25 天左右,短方案從開始用促排卵藥至胚胎移植結束 需要近 15-20 天左右,長方案的妊娠成功率略高於短方案。

試管嬰兒長方案適合卵巢功能好的,年齡比較年輕的,30 歲以下,卵泡數目較 多的患者。

長方案固然時間較長,但是促排卵效果好,卵巢反應好,用藥比較好控 制 卵泡的生長,一般不會出現提前排卵的情況,有效增加成功率。

試管嬰兒短 方 案 適 合年齡較大的或卵巢功能差的女性,一般對 35 歲以上或卵泡數目少於 5 個的建議采 用。

短方案的優點在於 GnRHa 促排卵藥用量小,使用時間短,簡單靈活。

目 前 最 常 用的是試管嬰兒 長方案。

主要過程包括:控制性超促排卵(分為降調 節和促排卵兩部分,20 天左右)、取卵+取精、將卵子和精細胞在體外授精、胚胎體 外培養 2-5 天、胚胎移植、黃體支持(肌注黃體酮等藥物)、妊娠診斷(移植後 14 天 通過檢測尿和血)、2 周后 B 超檢查,了解胚胎髮育情況、如多胎妊娠,需要進行減 胎手術。

一般全部試管嬰兒術前檢查出結果,大概需要一個月的時間,所以 術 前 檢 查到試管嬰兒確定懷孕,大概需要 2 個半月的時間。

本文為醫藥生物行業，完整報告《輔助生殖行業深度研究之:輔助生殖藥物 》36頁

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