「和達產業觀察」輔助生殖醫療服務產業投資地圖（上篇）

2020-09-03

文章推薦指數： 80 %

投票人數：10人

文 | 和達資本研究報告

前言

輔助生殖包括人工授精（AI）和體外授精-胚胎移植（IVF-ET）兩大類。

人工授精（AI）包括夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。

體外授精-胚胎移植（IVF-ET）是指從人體取出配子，在體外條件下受精形成胚胎，移植入子宮腔著床發育成胎兒的技術，又稱試管嬰兒技術。

目前，中國試管嬰兒技術多處於一代（即體外授精-胚胎移植，IVF-ET）和二代（卵細胞漿內單精子注射，ICSI）階段，也有部分機構研究開展三代技術（植入前胚胎遺傳學診斷，PGS/PGD）。

產業投資地圖分為（上）、（下）兩篇，本篇主要內容為輔助生殖醫療服務行業總述和需求側分析。

一、行業總述

1、行業定義

治療不孕不育的主要方法有藥物治療、手術治療和輔助生殖治療，其中輔助生殖相比另外兩種治療方法有更高的妊娠率。

輔助生殖技術的主要範疇包括人工授精和體外受精-胚胎移植的衍生技術兩大類。

臨床數據統計顯示，不孕不育患者中至少有20%的夫婦，必須藉助輔助生殖才能實現生育，輔助生殖技術已經成為治療不孕不育的主流技術。

從輔助生殖技術的占比來看，試管嬰兒（卵泡漿內單精子顯微注射技術、體外受精）的占比最高，接近50%。

夫精人工授精和供精人工受精的比例逐年下降，低於20%。

凍胚移植占比接近25%，逐年增加。

2、產業鏈示意圖

輔助生殖醫療服務的產業鏈示意圖如下：

圖1 輔助生殖產業鏈

資料來源：和達資本分析

3、產業發展現狀

我國不孕不育率12.5%—15%，患者人數超過4000萬。

2018年市場規模大約250億元，潛在市場規模超過千億。

輔助生殖行業是一個政策屬性強的行業，又涉及到倫理問題，國家管控嚴格，截止2016年底全國共有輔助生殖機構451家。

輔助生殖成本相對較低，毛利潤高達90%以上，凈利潤達到50%以上。

二、需求側分析

1、過去5年+未來5年市場量數據分析

1.1 輔助生殖市場規模及增速

根據中國人口協會、國家計生委聯名發布的最新《中國不孕不育現狀調研報告》顯示，中國的不孕不育率從20年前的2.5%—3%攀升到12.5%—15%左右，患者人數超過4000萬，即每8對夫婦中就有1對有不孕不育問題。

且隨著環境污染、生育年齡推遲、生活壓力等原因，不孕夫婦人數還在不斷增加。

全國經批准開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構共有432所，每年完成70萬例。

根據公開資料，預計採用試管嬰兒的比例和人工授精的比例是2:1，意味著有45萬個周期的試管嬰兒，25萬個周期的人工授精。

試管嬰兒平均需要2個周期，每個周期的治療費用大概是3萬元；人工授精平均需要3個周期，每個周期治療費用大約是5000元。

根據試管嬰兒和人工授精測算，測算2015年我國輔助生殖市場規模約為150億元。

根據以上測算規則，2018年輔助生殖市場將達到250億元。

從潛在市場看，我國現有的輔助生殖技術和機構遠遠不能滿足市場需求，輔助生殖市場潛在市場規模在千億級別。

我國每年出生的新生兒數量約為1600萬，按12.5%-15%的不孕不育率計算，理論上每年有200-240萬新生兒因為不孕不育無法出生。

假設這部分嬰兒父母在中有65%願意採用輔助生殖技術妊娠，則每年進行輔助生殖手術的夫婦為130-156萬對；國內輔助生殖技術成功率約為30%，假設每對夫婦平均進行2.5次輔助生殖手術；輔助生殖手術每次2-4萬元不等，則輔助生殖市場的潛在規模約為1000億元。

再加上二胎政策的開放帶來20%地市場擴容，則輔助生殖的潛在市場約為1300億元。

2、主要需求者與特點

2.1 不孕症的流行病學

2.1.1 不孕症的定義與分類

根據WHO定義，不孕症是指至少一年的不避孕性生活而未能懷孕。

WHO在1975年曾規定為2年，1994年改為l年。

目前，我國多數學者主張以2年為標準。

不孕症的分類可以分為原發性/繼發性不孕症、絕對/相對不孕症、男性/女性不孕症、器質性/功能性不孕症。

具體如下：

表 1 不孕症的分類

2.1.2 不孕症的流行病學

人類的生育率比較低。

在假設能夠懷孕的夫婦中，每月的妊娠率最高為20%-30%，婚後第二年受孕率最高，可達95%。

妊娠失敗可能比較常見，40%-60%的妊娠（hCG值為陽性）失敗於孕12周左右，大部分的胎兒流產未被母親察覺。

流產率與母親年齡有關，30歲以下的女性自然流產率為7%-15%，30-34歲時為8%-21%，35-39歲時為17%-28%，40歲以上為34%-52%。

（《不孕症與輔助生殖》作者：(英)瑞茲克|譯者:孫鯤出版社：人民衛生）

我國大規模的不孕症流行病學調查比較少，部分零散的患病率、發病率調查如下：

數據來源：《不孕與不育》第2版羅麗蘭

2.1.3 致病原因

不孕症女性病因主要是排卵因素、輸卵管因素、宮頸因素和子宮內膜異位症。

男性病因主要是精子發生降低的因素、輸精管因素、異常精液和性功能障礙。

根據中國人口協會、國家計生委發布的數據顯示，中國育齡夫婦的不孕不育患者中女性占50%，男性占40%，夫婦雙方共同原因占10%。

根據WHO的調查數據，不同地區不孕症病因及分布如下：

根據《我國三省不孕症的流行病學研究_侯麗艷》一文對門診數據的調查分析，不孕症病因中占首位的是輸卵管問題,占51.5%；第二位是男性因素,占31.9%；第三位是宮頸因素,占26.1%；第四位是排卵問題,占18%；第五位是子宮因素,占14.4%。

此外有人尚未查到病因。

因為一對夫婦可能存在不孕症的多種病因,因此表顯示的比例合起來超過100%。

2.2.2 二孩政策疊加嬰兒潮，輔助生殖市場迅速增長

2015年10月全面放開二孩政策將對我國的生育率有推動的作用，輔助生殖市場將加速擴容。

近期的人口普查數據顯示，我國的育齡婦女的生育率處於較低水平。

新中國成立以來我國的生育政策是逐漸趨嚴到近期逐步放鬆的演變過程，從70年代起推行計劃生育政策，80-90年代嚴格執行；進入2000年以後計劃生育政策有所鬆動，2001年施行雙獨二孩（2011年雙獨二孩全面放開），2013年施行單獨二孩，再到2015年底全面放開二孩政策，可以看出國家政策的逐步寬鬆。

經過30年的計劃生育政策，導致我國生育率急劇下降。

執行計劃生育政策期間，我們人口出生率從1987年的2.33%最低下降至2010年的1.19%，降幅接近一半。

最新的人口普查數據顯示，2010-2015年我國的生育率為1.55（世界排名186/224），遠低於全球2.5的平均水平，因此放開二孩政策十分迫切。

從我國歷史出生率來看，在1985年至1990年間，中國的出生人數從上世紀80年代初的每年2000萬迅速攀升到2400萬—2500萬，形成了一個長達6年左右的出生高峰，目前這些人正進入生育年段，疊加二孩政策有望提高我國生育水平。

根據衛生統計數據，從15-44歲育齡婦女的二孩生育率可以看出，不同年齡段的育齡婦女二孩生育積極性都有所提升，而且20-29歲年齡段的婦女二孩生育率提升更為明顯，說明年輕一代對計劃生育的觀念不如上一輩那樣強烈，全面二孩將會持續傳導，逐步改變我國當前過低的生育狀況。

我們預計二孩放開後每年將會新增300-500萬的新生兒，隨著生育率的提升，尤其是高齡產婦的增加，輔助生殖市場也將會迎來加速發展的勢頭。