孤兒藥有哪些

本辦法所稱臨床試驗(Clinical Trial)係為我國「藥品優良臨床試驗準則」所定義之藥品施用於病人或健康自願者身上，以發現或驗證其療效，認明其不良反應、研究該藥品在人體的 ...

為能有效落實以「罕見疾病遺傳諮詢、臨床及研究整合服務」為宗旨之目的，罕病中心將 ... 國內外各項罕見疾病病患登錄系統及協助執行罕見疾病新藥臨床試驗，分述如下：.

「孤兒病」 就是所謂的罕見疾病，指的是那些僅在極少數人身上發現的鮮少病症。在美國，只要病患人數少於二十萬人就可以被認定為孤兒病。而其他國家則有 ...

顧罕見疾病病患，協助病患及時取得有效之治療藥物及維持生命. 所需之特殊營養食品，並針對罕見 ... 有具體成果（如獲得專利或授權）. 者、執行罕見疾病藥物臨床試驗顯 ...

為鼓勵早期罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，訂 ... 依據「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」規定，尚未在人體完成可供確認療效之臨床試驗的 ...