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「孤兒病」 就是所謂的罕見疾病，指的是那些僅在極少數人身上發現的鮮少病症。在美國，只要病患人數少於二十萬人就可以被認定為孤兒病。而其他國家則有 ...

本辦法所稱臨床試驗(Clinical Trial)係為我國「藥品優良臨床試驗準則」所定義之藥品施用於病人或健康自願者身上，以發現或驗證其療效，認明其不良反應、研究該藥品在人體的 ...

申請罕見疾病藥物查驗登記者，中央主管機關於必要時，得要求其進行國內臨床試驗，並應對臨床試驗之申請內容及結果予以適當之公開說明。 第17 條. 罕見疾病藥物依本法 ...

顧罕見疾病病患，協助病患及時取得有效之治療藥物及維持生命. 所需之特殊營養食品，並針對罕見 ... 有具體成果（如獲得專利或授權）. 者、執行罕見疾病藥物臨床試驗顯 ...

美國. FDA 並不要求執行疾病自然發生歷程的研究，但若這方面的知識不足，以至於. 無法引導適當的臨床開發，設計良好的疾病自然發生歷程試驗將可幫助廠商規劃. 一個有效率的 ...