我要通報
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延伸文章資訊
- 1藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報
- 2臨床試驗SUSAR通報實作 - 衛生福利部食品藥物管理署
1) GCP是否規定所有的SAE都要通報呢? (錯;要先清楚. 由誰通報?通報給誰?通報哪些案件?) 由誰通報?通報給誰?通報哪些案件?) 2) 試驗主持人得知SUSAR應通報衛生主管 ...
- 3藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區
藥品上市後,當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時,醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報,民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規:. 藥事法第45-1條醫療 ...
- 4通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區- 業務專區 - 衛生福利 ...
藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報. -我要通報藥品臨床試驗 ... 醫療器材不良事件通報. -我要通報疑似使用醫療器材發生不良事件(含不良品及不良反應)。
- 5台灣藥物法規資訊網
(二)凡藥品臨床試驗計畫,受試者依計畫使用已領有衛生署核發許可證之藥品,如發生未預期之嚴重藥品不良反應(SUSAR),請依藥品優良臨床試驗準則之規定通報;發生非SUSAR之 ...