醫療器材 不良品 通報
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3, 國外之臨床試驗發生未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）之通報方式為何? 2019-05-08. 4, 藥品許可證持有藥商獲知自身藥品於國外發生不良反應時，該如何通報？
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1) GCP是否規定所有的SAE都要通報呢? （錯；要先清楚. 由誰通報?通報給誰?通報哪些案件?） 由誰通報?通報給誰?通報哪些案件?） 2) 試驗主持人得知SUSAR應通報衛生主管 ...
- 5藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報
