Tfda SUSAR 通報
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延伸文章資訊
- 1藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區
藥品上市後，當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規：. 藥事法第45-1條醫療 ...
- 2藥品- 常見問答- 通報及安全監視專區- 業務專區 - 衛生福利部 ...
倘臨床試驗於國外發生SUSAR，得採下列方式擇一進行通報：. 一、至全國藥物不良反應線上通報系統進行個案通報。 二、採用line listing或CIOMS格式，以光碟或電子檔進行 ...
- 3藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報
- 4台灣藥物法規資訊網
(二)凡藥品臨床試驗計畫，受試者依計畫使用已領有衛生署核發許可證之藥品，如發生未預期之嚴重藥品不良反應（SUSAR），請依藥品優良臨床試驗準則之規定通報；發生非SUSAR之 ...
- 5通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區- 業務專區 - 衛生福利 ...
藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報. -我要通報藥品臨床試驗 ... 醫療器材不良事件通報. -我要通報疑似使用醫療器材發生不良事件(含不良品及不良反應)。
