FDA 通報
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延伸文章資訊
- 1藥品- 常見問答- 通報及安全監視專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
3, 國外之臨床試驗發生未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）之通報方式為何? 2019-05-08. 4, 藥品許可證持有藥商獲知自身藥品於國外發生不良反應時，該如何通報？
- 2藥品- 常見問答- 通報及安全監視專區- 業務專區 - 衛生福利部 ...
倘臨床試驗於國外發生SUSAR，得採下列方式擇一進行通報：. 一、至全國藥物不良反應線上通報系統進行個案通報。 二、採用line listing或CIOMS格式，以光碟或電子檔進行 ...
- 3藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區
藥品上市後，當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規：. 藥事法第45-1條醫療 ...
- 4藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報
- 5嚴重不良事件通報
藥品嚴重不良反應(依據衛福部TFDA 藥品組規範辦理). 1. 通報原則(2016/1/8 更新) ... 本院之非預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)請以嚴重不良事件通報表立即通.
