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(二)凡藥品臨床試驗計畫，受試者依計畫使用已領有衛生署核發許可證之藥品，如發生未預期之嚴重藥品不良反應（SUSAR），請依藥品優良臨床試驗準則之規定通報；發生非SUSAR之 ... 下載資料中,請稍侯... 相關公告連結：
延伸文章資訊
- 1藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報
- 2通報及安全監視專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
14, 藥品臨床試驗SAE試驗解盲後報告-通報格式 藥品臨床試驗SAE試驗解盲後報告-通報格式(.doc下載 ... 18, 藥品臨床試驗SUSAR通報表 藥品臨床試驗SUSAR通報表(.doc...
- 3藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區
藥品上市後，當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規：. 藥事法第45-1條醫療 ...
- 4衛生福利部食品藥物管理署函
應(SUSAR)通報方式之建議一案，復如說明段，請查照。 說明：. 一、復貴協會108年1月7日研字第108001號及108年2月14日.
- 5嚴重不良事件通報
藥品嚴重不良反應(依據衛福部TFDA 藥品組規範辦理). 1. 通報原則(2016/1/8 更新) ... 本院之非預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)請以嚴重不良事件通報表立即通.
