藥物不良品通報
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延伸文章資訊
- 1通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區- 業務專區 - 衛生福利 ...
藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報. -我要通報藥品臨床試驗 ... 醫療器材不良事件通報. -我要通報疑似使用醫療器材發生不良事件(含不良品及不良反應)。
- 2臨床試驗SUSAR通報實作 - 衛生福利部食品藥物管理署
1) GCP是否規定所有的SAE都要通報呢? （錯；要先清楚. 由誰通報?通報給誰?通報哪些案件?） 由誰通報?通報給誰?通報哪些案件?） 2) 試驗主持人得知SUSAR應通報衛生主管 ...
- 3藥品- 常見問答- 通報及安全監視專區- 業務專區 - 衛生福利部 ...
倘臨床試驗於國外發生SUSAR，得採下列方式擇一進行通報：. 一、至全國藥物不良反應線上通報系統進行個案通報。 二、採用line listing或CIOMS格式，以光碟或電子檔進行 ...
- 4藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區
藥品上市後，當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規：. 藥事法第45-1條醫療 ...
- 5藥品- 常見問答- 通報及安全監視專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
3, 國外之臨床試驗發生未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）之通報方式為何? 2019-05-08. 4, 藥品許可證持有藥商獲知自身藥品於國外發生不良反應時，該如何通報？
