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結核病檢測新方法 — TB-IGRA

2021-02-11

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結核病是由結核桿菌感染引起的慢性傳染病。

結核菌可能侵入人體全身各種器官，但主要侵犯肺臟，引起肺結核病。

結核病主要經呼吸道傳染，也可經消化道感染，少數經皮膚傷口感染。

呼吸道傳播是最常見和最重要的途徑。

肺結核病人(主要是空洞型肺結核)從呼吸道排出大量帶菌微滴。

吸入這些帶菌微滴即可造成感染。

直徑小於5μm的微滴能到達肺泡，因此其致病性最強。

歷史上，結核桿菌曾在全世界廣泛流行，導致數億人死亡，被稱之為白色瘟疫。

從結核桿菌的高感染率、高患病率、高耐藥率以及高死亡率這些特點來看，雖然政府對結核病防治有一定的資金投入，但是仍會給結核病患者家庭帶來一定的經濟壓力，因此，結核病還是因病致貧、因病返貧的主要疾病。

為了提高民眾對結核病的認識，世界衛生組織確定每年3月24日為「世界防治結核病日」。

結核與其他疾病:

類風濕性關節炎(RA)患者和接受TNF blocker治療會增高結核病發病率；
強直性脊柱炎(AS)患者和接受TNF blocker治療會增高結核病發病率；
移植者的結核病發病率是普通人群的 20 - 74 倍；
糖尿病中肺結核的發病率是非糖尿病患者的2.27-4.26倍；
結核桿菌感染容易引起生殖器結核至不孕不育。

結核病檢查現狀:

痰塗片

無法區分結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌；需要有足夠含菌量的樣本；敏感性30-40%

分離培養

周期較長（2-8周）；敏感性低（30-50%）；陽性結果還需要做菌型鑑定；需要獲得帶菌的樣本

影像學

特異性較低；不易發現早期病患；無法區分結核和腫瘤；結果判讀易受主觀影響；過量X線傷害身體、致癌

結核菌素試驗

體內免疫診斷；

需兩次受試者會面，易造成診斷結果流失；

受卡介苗接種的干擾，特異性差，肺結核病人中存在10-25%的假陰性;

受機體免疫狀態影響較大；

結果判讀有一定主觀性

抗原抗體檢測

敏感性（0-100%）、特異性（47-100%）變異較大；抗原特異性不強

噬菌體擴增法

需要含有一定量活菌的樣本

分子診斷方法

需要帶菌痰樣本；質控要求苛刻；重複性差；依賴於培養結果

結核病檢測新方法 -- TB-IGRA

TB-IGRA理論依據--T細胞免疫原理

工作原理：機體感染結核桿菌以後，存於血液中的特異性淋巴細胞會在再次接觸結核桿菌特異性抗原時，產生和分泌相應的細胞因子干擾素g。

通過對該細胞因子的定量檢測，可以對疾病的感染狀況進行判斷。

判斷機體被結核桿菌感染的風險。

根據這個原理，選取存在於結核桿菌，但在卡介苗和大多數非結核桿菌中普遍缺失的RD1區編碼的ESAT-6和CFP-10作為結核桿菌特異性抗原，與新鮮採取的肝素鈉抗凝全血或者PBMC(外周血單個核細胞)充分混合孵育後，應用酶聯免疫法或者免疫斑點法檢測特異性g-干擾素的釋放。

結果不受卡介苗干擾，提高了結果的特異性。

TB-IGRA應用現狀：

IGRA技術是國際最新的用於結核桿菌感染的體外免疫診斷方法;

在北美、歐洲和日本已被廣泛應用於結核桿菌感染的檢測，包括結核病輔助診斷;高危人群篩查;公共衛生突發事件;體檢等(含不孕不育人群);

美國和日本已經將該技術寫入該國用於結核防治的指導原則中。

適應人群：

1.輔助診斷結核桿菌的感染情況;

2.結核病高危人群的篩查;