再生醫療施行管理條例草案

所謂的「再生醫療三法」草案對生技醫療產業的影響，可從3+1的構面來看，. 所謂的3就是「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」所構成的 ...

目. 前再生醫療技術係以特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦. 法管理，而再生醫療製劑歸類為生物藥品，以藥事法管理。惟再生醫療之. 型態及技術新穎，現行管理 ...

在施行條例草案部分，其法律上的意義，是將過去的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）立法化。 截至2021年底，在特管辦法下 ...

再生醫療製劑管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，或. 是用於人類疾病之治療或預防，其範圍包含再生醫療技術、再生醫療.

1. 再生醫療產品有其特殊性，為一有生命徵象的製品(Living drug)，其來源為人體或動. 物細胞、基因改造或利用細胞本身特性，加強或改變其功能，並非以原料藥加工調. 製。此 ...