不孕症臨床治療亂象也該治一治

最近因為浙江某醫院違規操作事件,一種治療習慣性流產的「淋巴細胞免疫療法」成為熱點。

細究之下,這種療法竟然和魏則西事件中出現的「CIK生物免疫療法」相似——因為療效缺乏大數據支撐,在美國早已叫停,而在中國很多醫院卻仍在流行。

何為淋巴細胞主動免疫治療?它的原理就是將患者丈夫或無關第三者的淋巴細胞提取後注射入患者的皮內,刺激患者機體產生封閉抗體,從而起到保護胎兒作用。

在習慣性流產的治療中,淋巴細胞主動免疫治療非常流行,國內很多醫院都在開展。

有婦科專家告訴記者,這種療法相當麻煩,夫婦在做治療前要做各種傳染病的檢查,整個治療每2周一次,4次為一個療程(即2個月),完成後兩周複查封閉抗體,如果是陰性,則繼續下一個療程。

如果是陽性卻已懷孕,則每月治療一次,直到孕12周結束；如果未懷孕,則每兩個月鞏固一次,直到懷孕,繼續每月治療一次,到孕12周結束。

雖然淋巴細胞主動免疫療法與試管嬰兒比起來價格不算貴(約需數千元),然而這種療法的有效性卻存在很大的爭議。

科普作家菠蘿撰文指出,早在上世紀80年代,美國就有人嘗試在臨床使用主動免疫療法。

1981和1985年,分別發表了兩篇論文,說免疫治療顯著增加了成功懷孕生育的比例,引起了廣泛關注。

但1999年的《柳葉刀》發表了歷史上最大規模的一次對照試驗結果,171名習慣性流產的女性參與,86名接受免疫治療,85名接受安慰劑治療。

結果,接受免疫治療的女性中,31位成功懷孕,成功率36%。

而接受安慰劑治療的女性中,有41位成功懷孕,成功率48%,比免疫治療組還要高。

由於效果不明顯,加上操作中間有很大交叉感染的可能性,2002年,FDA在美國叫停了針對習慣性流產的「免疫治療」。

為什麼在美國已經叫停的療法,國內醫院仍在進行呢?廣州一家三甲醫院婦科專家告訴記者,在治療不孕症中,淋巴細胞主動免疫療法已經有十幾年的歷史。

從某種意義上來說,這種治療屬於「半學術半臨床」的療法。

這位專家也承認,雖然有小數據成功個案,主動免疫療法缺乏大數據支撐,起效的原理也不甚清楚。

但為什麼這樣一種療法能在各大醫院盛行?這位專家表示,不孕症臨床治療上,確實存在很大的亂象,因為40%的習慣性流產找不到確切原因,醫生無從下手,於是各找各的辦法。

也就是說,「死馬當活馬醫」。

淋巴細胞主動免疫療法,涉及細胞的分離,需要一定的技術門檻,本身也有二次感染的風險。

FDA叫停這種療法時,就指出:「把細胞用來作為藥物直接注射,太容易帶來污染的風險。

」然而,據不願具名的醫生介紹,這種主動免疫療法在臨床使用不需要審批或相關資質,也沒有相關的准入標準。

只是在魏則西事件後,部分醫院主動叫停了這種細胞免疫療法。

國家衛計委官網最新消息顯示,國家衛計委、中醫藥局將再次派出聯合督查組,赴浙江督查事件調查處理。

希望除了徹查醫院感染防控管理,也查查這些細胞免疫療法的亂象。

(嚴慧芳)