安諾優達調研會議紀要

文 | 徐友界分析師

報告摘要：

生育生殖產品是基因測序公司的現金牛

NIPT是國內目前最為普及最為成熟的基因檢測產品，市場主要由華大基因、貝瑞和康、安諾優達三家分成。

在各家公司中NIPT產品都是營業收入最高的部分。

但隨著競爭愈發激烈，產品降價利潤漸薄已形成趨勢。

與此同時，染色體異常檢測的細分市場正逐漸增長。

腫瘤液體活檢領域正跑馬圈地 市場格局或於年底成型

與NIPT相比，腫瘤液體活檢市場更廣闊，細分領域更多，競爭更激烈。

目前，腫瘤液體活檢市場發展迅速，多家公司正在積極布局，或許今年年底市場格局便會初現。

先發公司在中下游構建壁壘 在上游突破核心技術

國內基因測序公司位於產業鏈中下游，主要提供測序服務與數據分析服務。

先發者的競爭壁壘主要在於對臨床試驗流程的支持，這不僅需要供給大量資金、儀器耗材，還需要維持深入的醫院合作網絡以及政府關係。

國內公司在緊抓中下游市場的同時，也在積極布局產業鏈上游，通過合作、收購等方式突破DNA測序核心技術。

生育生殖產品是基因測序公司的現金牛

NIPT市場漸趨穩定 降價大勢已經來臨

自2010年無創產前檢測（NIPT）進入國內，發展至今市場格局已經基本形成。

市場份額幾乎全部由華大基因、貝瑞和康、安諾優達等幾家國內基因檢測領頭公司占據。

NIPT產品在基因檢測公司中均處於現金牛的地位，市場相對成熟，營業收入相對穩定。

雖然NIPT對測序技術的要求不高，但這幾家公司率先進入市場，其由於先發而產生的大量樣本數據為建立分析模型提供了更可靠的支持。

為提高產品競爭力，擴大市場，各家公司的NIPT產品都已經逐步降價。

雖然價格戰還不是目前的市場主流，但價格降低、利潤削薄已成為不可逆轉的行業大勢。

染色體異常檢測成為生育生殖領域增長最迅速的細分市場

傳統NIPT市場之外，生育生殖領域另一發展較快市場是染色體變異檢測，包括流產組織和兒童染色體檢測以及胚胎植入前遺傳學篩查（preimplantationgenetic screening, PGS）。

前者主要用於探究產婦流產原因以及兒童患病的原因，後者用於試管嬰兒的染色體變異篩查。

相對於針對全體新生兒的NIPT市場，生育障礙患者及染色體異常患兒的市場較小，但近年來生育障礙患者數量的迅速增加，該細分市場的規模也在迅速擴大。

腫瘤液體活檢領域正跑馬圈地 市場格局或於年底成型

腫瘤檢測是相較於生育生殖更為廣闊也更為早期的市場，尤其液體活檢是腫瘤基因檢測最受關注並且增長最快的部分。

目前的腫瘤液體活檢市場類似於三年前的NIPT市場，在未飽和的市場中各家都在積極推廣自己的產品進行跑馬圈地，還沒有進入激烈競爭的紅海拼殺階段。

但與NIPT不同的是，腫瘤液體活檢的參與者更多，市場發展更迅速。

因此預計各家分成將於16年底到17年初逐漸確定，今年將會是腫瘤液體活檢市場格局形成非常關鍵的一年。

腫瘤液體活檢市場的快速發展一方面是由於腫瘤市場相較於生育生殖更廣闊更具吸引力，另一方面是由於同為基因檢測的NIPT產品迅速成熟為腫瘤產品樹立了榜樣，加強了市場參與者大力推進的信心。

另外，與產前檢測不同的是，腫瘤檢測種類龐雜，很難有一家公司在所有細分領域獨占鰲頭，這為多家競爭提供了更多機會。

目前腫瘤液體活檢已經進入臨床，針對多種腫瘤的基因檢測產品都已上市供醫生和患者選擇。

尤其安諾優達與解放軍三〇一醫院合作研發的急性髓細胞白血病（acute myeloid leukemia，AML）精準分型已經開始在臨床中發揮重要的指導作用。

預計腫瘤液體活檢產品將於17年到18年逐漸獲得CFDA認證。

先發公司在中下游搭建壁壘 在上游突破核心技術

臨床試驗是國內基因檢測主要壁壘 科研創新集中在樣品處理及數據分析

國內基因檢測市場主要集中在產業中下游，行業壁壘主要體現在臨床試驗支持以及技術研發方面。

與新藥研發類似，臨床試驗通常是基因檢測臨床產品開發中成本最高的環節。

為臨床試驗提供支持不僅需要大量的經費，還需要深入且廣泛的醫院合作渠道，以及穩定的政府關係維護。

同時臨床試驗周期往往很長，財力薄弱渠道狹窄的後進小公司很難提供臨床試驗的全程支持。

這也是國內不少科研機構將待選新藥專利出售給海外大型藥企的原因。

基因檢測中下游的另一壁壘是技術。

雖然DNA測序是核心技術，但樣品處理與數據分析也是完成檢測的重要組成，樣品處理時對信息進行無偏放大以及獲得DNA測序數據後有效過濾干擾信息等相關技術的開發不僅關係到DNA測序的臨床應用情況，也直接影響檢測結果的可靠性。

這部分技術是目前國內基因檢測公司的主要研發方向。

國內公司正在通過多種方法嘗試進入產業鏈上游

雖然目前國內基因檢測公司在產業鏈上游的能力較弱，但多家公司正在通過各種方式進行上游布局。

比如安諾優達與美國測序儀生產巨頭Illumina合作開發了NextSeq550AR二代測序儀，該儀器貼有安諾優達與Illumina的雙標籤，安諾優達擁有部分智慧財產權。

另外國內基因測序巨頭華大基因也完成了美國CG公司的收購，並開發出了具有自主智慧財產權的二代測序儀，但儀器性能還有待進一步考察。

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