卵巢癌新藥ZEJULA的簡歷

ZEJULA

上市日期：2017年3月28日

批准單位：美國食品藥品管理局（FDA）

適應症

針對化療有效的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌女性患者。

本質

聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑。

首個無需BRCA突變或其他生物標誌物檢測，就可用於治療的PARP抑制劑。

獲批依據

不僅在BRCA胚系突變的患者中表現出優勢（21:5.5月），在無BRCA胚系突變的患者中也同樣具有明顯的生存優勢（9.3:3.9月）。

卵巢癌患者近期對鉑類治療敏感（達到PR以上）的患者都可以嘗試使用Niraparib，適用患者人群範圍大大增加。

同時該藥物主要口服用藥，增加治療便利。

卵巢癌背景

卵巢癌是一種常見的婦科癌症，也是女性因癌症死亡的第五大原因。

中國2015年預計的卵巢癌發病人數為521000例，位於婦科惡性腫瘤第三位，死亡人數為22500例，位於婦科惡性腫瘤第二位。

誘發卵巢癌的遺傳因素主要有兩方面：（1）攜帶遺傳易感基因：BRCA1、BRCA2；（2）具有家族史：如直系親屬有卵巢癌和乳腺癌患者，則發生卵巢癌的危險性明顯升高。

用藥須知

每日口服一次。

niraparib最常見的治療相關3/4級不良事件包括血小板減少（28.3%）、貧血（24.8%）和嗜中性粒細胞減少（11.2%），不良反應均可通過劑量調整得到控制，安全性可控。

諾禾致源：

諾禾致源創立於2011年3月，公司總部位於北京，在天津，南京，美國和新加坡設有實驗基地，並在香港、美國、英國和新加坡設有分公司。

目前已建成亞太地區通量規模最大的基因測序中心，每年可完成 40000 人全基因組測序的超高通量。

諾禾以深度基因測序和大數據分析為核心技術，持續研發國際領先的腫瘤管理產品，提供貫穿腫瘤預測、預防、診斷、治療、復發監測等全過程的腫瘤精準診療解決方案。

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