藥品優良臨床試驗作業準則-全國法規資料庫
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十二、主持人手冊:有關試驗藥品之臨床及非臨床數據之編輯物。
十三、藥品不良反應:使用藥品後所發生之有害且未預期之反應。
此項反應與試驗藥品間,應 ...
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十二、主持人手冊:有關試驗藥品之臨床及非臨床數據之編輯物。 十三、藥品不良反應:使用藥品後所發生之有害且未預期之反應。此項反應與試驗藥品間,應 ...
- 4藥品優良臨床試驗準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
藥品優良臨床試驗準則. 英文法規. 相關連結:, https://law.moj.gov.tw/ ...
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但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,不在此限。 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起七日內通報主管機關或其 ...