藥品優良臨床試驗準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

三、「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」 ...

命令. 藥品優良臨床試驗準則. 人體試驗管理辦法. 藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範. 嚴重藥物不良反應通報辦法. 行政規則. 藥品臨床試驗申請須知.

藥品優良臨床試驗準則是依據八十五. 年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試. 驗規範」，並參考國際醫藥法規協合會之. ICH E6所制訂的。其為臨床試驗設計、執.

但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起七日內通報主管機關或其 ...

藥品優良臨床試驗準則. 英文法規. 相關連結：, https://law.moj.gov.tw/ ...