衛福部公告《藥品優良臨床試驗作業指引》盼提升臨床試驗執行 ...
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ICH 於1996 年公告《E6 優良臨床試驗作業》“E6 GOOD CLINICAL PRACTICE, GCP” 作為臨床試驗執行與管控的標準,以及提供藥品臨床試驗設計 ... 繁體 简体 Navigat
延伸文章資訊
- 1藥品優良臨床試驗作業準則§106-全國法規資料庫
但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,不在此限。 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起七日內通報主管機關或其 ...
- 2預告「藥品優良臨床試驗指引(Guidance for Good Clinical ...
預告「藥品優良臨床試驗指引(Guidance for Good Clinical Practice)」(草案). 發文日期:中華民國109年7月1日. 發文字號:衛授食字 ...
- 3台灣臨床試驗教育訓練中心
藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice,GCP),是為判斷臨床試驗資料之可信度,及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準,以確保受試者之 ...
- 4藥品優良臨床試驗準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
藥品優良臨床試驗準則. 英文法規. 相關連結:, https://law.moj.gov.tw/ ...
- 5衛生福利部公告:預告「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正 ...
三、「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」 ...