衛生福利部公告：預告「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正 ...

藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice，GCP)，是為判斷臨床試驗資料之可信度，及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準，以確保受試者之 ...

但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起七日內通報主管機關或其 ...

藥品優良臨床試驗準則（以下簡稱本準則），前於九十四年一月六日. 發布施行，嗣經九十九年七月十九日、一百零三年十月二十三日等二次. 修正。 因應衛生福利部 ...

三、「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」 ...

藥品優良臨床試驗準則. 英文法規. 相關連結：, https://law.moj.gov.tw/ ...