罕藥名單
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延伸文章資訊
- 1衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物認定申請要點
說明本品是否經其他國家認定為罕. 藥、申請查驗登記情形、是否已核准. 上市、核准適應症為何及是否有任何. 負面的決定等。 III. 藥品技術性文件. 1. 非臨床之安全性試驗 ...
- 2罕見疾病藥物認定申請書
說明本品是否經其他國家認定為罕. 藥、申請查驗登記情形、是否已核准. 上市、核准適應症為何及是否有任何. 負面的決定等。 III. 藥品技術性文件. 1. 非臨床之安全性試驗 ...
- 3罕見疾病藥物查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫
申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央 ... 製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。
- 4罕見疾病防治及藥物法」品項 - 衛生福利部中央健康保險署
「罕見疾病防治及藥物法」品項、特殊藥品及罕見疾病相關規定. 健保用藥物且適用「罕見疾病防治及藥物法」之品項檔. 罕病藥品品項表; 罕病特材品項表(108.08.30新增) ...
- 5罕藥相關公告- 新藥專區- 藥品- 業務專區 - 衛生福利部食品藥物 ...
序號, 標題, 發布日期. 1, 罕藥名單110年10月13日更新 罕藥名單 110年10月13日更新(.xls下載), 2021-10-13. 2, 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」...
