罕藥認定
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延伸文章資訊
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- 3衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物認定申請要點
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- 4罕見疾病防治及藥物法」品項 - 衛生福利部中央健康保險署
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- 5罕見疾病藥物認定申請書
說明本品是否經其他國家認定為罕. 藥、申請查驗登記情形、是否已核准. 上市、核准適應症為何及是否有任何. 負面的決定等。 III. 藥品技術性文件. 1. 非臨床之安全性試驗 ...