再生醫療技術

再生醫療施行管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，或用於. 人類疾病之治療或預防，其範圍包含再生醫療製劑及再生醫療技術。

1. 再生醫療產品有其特殊性，為一有生命徵象的製品(Living drug)，其來源為人體或動. 物細胞、基因改造或利用細胞本身特性，加強或改變其功能，並非以原料藥加工調. 製。此 ...

目. 前再生醫療技術係以特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦. 法管理，而再生醫療製劑歸類為生物藥品，以藥事法管理。惟再生醫療之. 型態及技術新穎，現行管理 ...

在施行條例草案部分，其法律上的意義，是將過去的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）立法化。 截至2021年底，在特管辦法下 ...

「再生醫療施行管理條例」草案，目的則是確保醫療機構施行再生醫療之品質及安全性，維護病人接受治療權益，明確訂出其得施行再生醫療之範疇、組織細胞來源 ...