關注高血壓管理 譜寫防治新華章——第27屆國際高血壓學會科學會議在京召開

大會現場

9月20日—23日，第27屆國際高血壓學會科學會議在北京國際會議中心召開。

此次大會由國際高血壓學會主辦，第20屆國際高血壓及相關疾病學術研討會暨2018年中國高血壓年會和第13屆亞太高血壓學術會議聯合舉辦。

國際高血壓學會科學會議是高血壓領域的「奧林匹克盛會」，匯集多名活躍在科學、臨床和行業前沿的頂尖專家和業內精英，就學科發展前沿的基礎和臨床研究成果作精彩演講。

9月20日下午，最為精彩紛呈的會議之一——「華潤雙鶴衛星研討會」成功舉辦。

該研討會吸引了全國各地的專家學者齊聚一堂，共同促進我國高血壓防治新理念、新方法、新技術的發展與進步。

本次衛星研討會由世界高血壓聯盟前主席、中國醫學科學院阜外醫院劉力生教授和中國高血壓聯盟主席、上海交通大學附屬瑞金醫院王繼光教授擔任大會主席並致辭。

原衛生部全國心血管病防治科研領導小組副組長、北京安貞醫院著名心血管病專家洪昭光教授，國家重點學科(藥理學)學科帶頭人、第二軍醫大學蘇定馮教授，中國醫師協會高血壓專業委員會名譽主任委員、北京大學人民醫院孫寧玲教授，浙江大學臨床研究中心胡皓博士，以及中國高血壓聯盟常務理事、中國醫學科學院阜外醫院張宇清教授分別對國產創新藥複方利血平氨苯蝶啶片(0號，曾用名降壓0號)的研發歷程、藥理學分析、臨床循證研究、藥物經濟學研究，以及新的臨床研究的階段性成果作精彩演講。

溯源，回顧研發歷史

洪昭光教授

首先，洪昭光教授同我們分享了降壓0號的研發歷史。

降壓0號運用華羅庚院士的數學「運籌學」和「優選法」理論，加快藥品的篩選配伍、組合效率;運用中醫君臣佐使配伍理論，將四種西藥合理組合，互相協同正作用、抵消副作用，加強組方後的降壓療效。

其最佳配比組方，成就了藥物的最優臨床療效。

1977年，在吳英愷院士的推薦下，衛生部將降壓0號列為群防群治的降壓首選用藥，開創了長效小劑量固定複方製劑治療高血壓的先河，簡化了經典的「階梯療法」，開啟了全新的高血壓防治新模式。

求真，基礎研究尋真理

蘇定馮教授

蘇定馮教授對降壓0號的基礎研究成果進行了分享，就降壓0號各組分藥理學特點、臨床效果及不良反應論證三個方面進行匯報。

降壓0號的最佳療效發揮，來源於各組分間的協同作用。

利血平是一種具有中樞和外周雙層作用的交感神經抑制劑，通過影響中樞神經和外周交感神經末梢神經遞質的儲存和釋放發揮降壓作用;硫酸雙肼屈嗪為血管擴張劑，能進入血管平滑肌細胞使血管擴張達到降壓作用;氫氯噻嗪和氨苯蝶啶分別為排鉀利尿劑和保鉀利尿劑，二者協同作用，減少水鈉瀦留，使血容量降低、循環血量減少，並可避免鉀離子流失，從而保證0號降壓作用安全、有效。

蘇定馮教授通過給予原發性高血壓大鼠服用降壓0號，經4個月治療，結果證實，長期服用降壓0號對高血壓所致的心血管損害、腎臟損害、心肌細胞、腦細胞均有保護作用;在藥物安全性論證中蘇教授指出，降壓0號在治療劑量時未引起潰瘍病、抑鬱症等不良反應，降壓0號每片含利血平只有0.1 mg，是常規劑量的幾分之一，所以並無抑鬱症風險。

同樣的結論也在孫寧玲教授團隊所做的多項臨床試驗中得以證實。

作為大會主席劉力生教授也強調，每片0.1 mg的利血平含量，在治療劑量下，降壓0號的安全性可以保證。

可見，降壓0號不僅安全有效，並且具有良好的器官保護作用及用藥順應性，其降壓穩定、不良反應少。

務實，循證研究舉證據

孫寧玲教授

孫寧玲教授對降壓0號的臨床循證研究進行了分析，推薦多數高血壓患者首選單片複方製劑治療。

孫教授表示，單片複方製劑有助於提高患者的依從性，也可以與其他降壓藥物廣泛聯合，從而使患者在減少服藥劑量的同時獲得更簡便有效的治療，達到改善降壓達標速度的目的。

此外，孫寧玲教授對2016年《複方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》的循證醫學證據進行總結與推薦：應用降壓0號短期治療4～8周，血壓達標率高達68.4%，老年單純收縮期高血壓患者治療1年後血壓達標率為92.1%。

服藥期間其對血脂、電解質、血清尿酸、血糖等生化指標均無不良反應。

在最新推出的《高血壓合理用藥指南》(第2版)中也證實了0號安全、有效的降壓效果，並將其列入國產創新藥(Ⅰ類推薦等級，A類證據)。

此外，孫寧玲教授還重點回顧了國家「十五」科技重點攻關資助項目中的一項藥物經濟學研究。

該研究證實了「降壓0號」能達到與常規降壓藥物相同的降壓效果，而所需的費用僅為常規降壓藥物的40%。

雙贏，節省費用高達標

胡皓博士

目前，我國18歲及以上成人高血壓患病率為23%，患病例數達2.7億;2017年，中國衛生總費用為51 598.8億元，其中高血壓直接經濟負擔占6.61%。

選擇效優價廉的高血壓藥物成為藥物經濟學研究的重點方向。

為此，胡皓博士對一項真實世界研究進行了回顧，從藥物經濟學角度對降壓0號進行了分析。

該研究中，0號與常用的高血壓治療藥物纈沙坦、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平3種單方降壓藥，以及纈沙坦氨氯地平、纈沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪、厄貝沙坦氫氯噻嗪4種複方藥物進行臨床效果與藥物經濟學差異比較。

結果顯示，以0號為基準，無論是單方藥物還是複方藥物，治療總費用均顯著高於0號組(纈沙坦為47.5元，苯磺酸氨氯地平為113.3元，硝苯地平為171元，纈沙坦氨氯地平為122元、纈沙坦氫氯噻嗪為257元、氯沙坦鉀氫氯噻嗪為103元、厄貝沙坦氫氯噻嗪為339.7元);達標率方面，10 d時，0號組的達標率均高於其他降壓藥物(P<0.05)。

20 d時，0號組血壓達標率顯著高於硝苯地平以及4種複方藥物。

總體上看，0號與臨床常用的單方或複方降壓藥物相比，其降壓達標率最高，是影響高血壓患者達標率的重要因素;在醫療費用支出方面，0號較其他降壓藥物節省了總費用。

解惑，何時啟用有標準

張宇清教授

張宇清教授作為主要參研人員的中國正常高值血壓伴心血管危險因素者的干預研究(CHINOM)中採用了國產創新藥0號作為試驗藥物。

他在階段性分析中指出：正常高值血壓和低中度心血管風險患者應該通過合理改善生活方式干預血壓，不建議首先予降壓藥物治療;如果血壓接近高血壓診斷閾值140/90 mmHg，在長期嘗試控壓改變生活方式後，可考慮藥物治療。

張教授通過調查研究抗壓藥物治療(降壓0號)或不治療(給予患者安慰劑)伴有心血管風險因素的正常高值血壓(130～139/85～89 mmHg)患者，結果發現，降壓0號對於接近閾值而生活干預不佳的患者，具有較好的血壓控制、降低心血管風險的效果。

綜上，降壓0號具有「安全、有效、經濟、方便」的特點，符合我國高血壓基本用藥的標準，並且在《中國高血壓防治指南》《中國高血壓基層管理指南》《高血壓合理用藥指南(第2版)》中均作為推薦用藥，其降壓達標率高，不良反應少、經濟實用，是臨床降壓治療的選擇之一，更有助於臨床解決高血壓的管理問題。

大會主席 劉力生 王繼光

會議尾聲，王繼光教授對本次衛星研討會作總結髮言，肯定了0號在我國高血壓防治中發揮的重要作用。

本次研討會為全國各地的參會同仁、研究人員搭建了寶貴的學術交流平台，促進了高血壓干預、治療等方面新的研究成果、臨床用藥經驗的分享;通過傳播高血壓用藥及防治知識最終服務於大眾患者和醫師，助力臨床高血壓管理水平的提升，使我國高血壓防治事業邁上新台階。