定坤丹組方研究及臨床應用現狀分析

1957年定坤丹被國務院列為國家中藥一級保密處方（中國中藥四大秘方之一），現日益成為歷代醫師治療婦科疾病的首選良藥，臨床用之每獲奇效。

定坤丹組方分析

成 分

山西廣譽遠國藥有限公司（原山西中藥廠）作為中國從事中藥生產最古老的中藥企業之一，其生產的定坤丹可謂精品。

按其定坤丹藥物組成，有紅參、白朮、茯苓、炎甘草、白芍、熟地黃、當歸、川芎、枸杞子、阿膠、鹿茸、鹿角霜、肉桂、香附、延胡索、柴胡、烏藥、茺蔚子、西紅花、三七、雞血藤、紅花、益母草、五靈脂、乾薑、細辛、砂仁、黃芩、杜仲、川牛膝30味藥，並輔料為蜂蜜。

其說明書功能與主治：「滋補氣血，調經舒郁。

用於氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經不調、行經腹痛」。

主 治

依據藥物分析，定坤丹最基本的主治應是兩方面，一是月經不調，二是不孕。

全方配伍，共奏補氣血，助陽益陰，理氣舒郁除煩，活血化瘀調經並止血，兼化濕止帶，使腎氣陰陽平衡，氣血充盛，理氣活血，沖任調達，寓補中行，補而不滯，養而不膩，疏而不散，破惡血，養新血，月經舒暢而至，開合有度。

依據方藥的主治，主要對婦女體虛、不孕、月經不調、痛經等病症，具有較好療效。

妙 用

1.定坤丹是婦科諸般疾病的基本方、首選方，其主治範圍應外延，對婦女體虛多病、經期腹痛、月經先後不定期、經量過多或過少、閉經、宮寒不孕、性慾冷淡、腰膝酸軟、食欲不振、更年期提前、帶下清稀量多、情緒抑鬱煩躁，皮膚多斑、崩漏下血、乳癖、癥塊及產後惡露不行等諸般病症，均有良效。

2.四季常服，使身體矯健，抗病力增強，更年期安然度過，避免雜病纏身，起一定的預防及保健作用。

3.由於本方含砂仁燥濕理氣、黃芩清熱瀉火、杜仲補腎強腰等安胎藥物，又有三七、五靈脂等化瘀止血藥物，雖然有紅花，雞血藤等活血藥，但起到破惡血、養新血之作用，因此，按理說還能夠治療先兆流產、習慣性流產、胎動不安等，並非孕期不可運用。

4.人參與五靈脂共用，人參與五靈脂相配得當，同用最能浚血，一補一通，益氣攝血而無留瘀，活血化瘀而無傷正，並醒脾進食，化瘀定痛，化積消癥。

凡見瘀血日久，正氣已虛者，二者合用，收效甚捷。

定坤丹藥物組成複雜，其蘊含方藥較多，不僅內含四君四物之八珍湯，現據方中藥物分析，還蘊含八珍益母湯、逍遙散、柴胡疏肝散、理中湯、膠艾湯、當歸芍藥散、芍藥甘草湯、腎著湯等諸多名方。

從這些方藥的功效及主治來看，本方臨床應用則更為廣泛，在種子期促進卵巢排卵，精卵相合；妊娠期促進受精卵著床，有安胎之舉；產後有利於惡露排出，善治產後惡露不行，產後諸虛等。

二百多年的臨床應用和現代藥理研究，也為其療效提供了充分的科學依據，定坤丹可以明顯改善排卵後子宮內膜厚度，改善子宮內膜容受性，促進胚胎著床；調節雌性激素樣作用；使子宮平滑肌收縮而鎮痛等藥理作用。

定坤丹臨床應用

用於痛經或月經不調

趙衛萍等運用定坤丹治療青春期原發性痛經30 例，痊癒9例，顯效10例，有效9例，無效2例，總有效率為93.3%。

王燕運用定坤丹治療原發性痛經，觀察100例，痊癒10例，顯效33例，有效47例，無效10例，總有效率90%。

李燕俠運用定坤丹治療月經不調108 例，臨床表現為月經先後無定期，經量或多或少，伴神疲乏力等，結果月經周期恢復正常，維持3個月以上者89 例；月經周期恢復正常，但不能維持3個月以上者11例；月經周期未見改善者8例，總有效率為92.6%。

用於不孕症

徐雲虹運用定坤丹及烏雞白鳳丸治療女性不孕22例，結果治癒20例，無效2例。

其中服藥1個療程而愈 9例，服藥2個療程而愈8例，服藥3個療程而愈3例。

嚴鳳英等運用定坤丹聯合克羅米酚治療排卵障礙性不孕症，結果子宮內膜厚度治療組明顯髙於對照組，治療組妊娠率（68.8%）明顯高於對照組妊娠率（40.0%）。

提示定坤丹聯合克羅米酚比單純克羅米酚治療排卵障礙性不孕症療效顯著，中西醫有機結合不失為治療不孕症的有效途徑，可在臨床推廣和使用。

用於更年期綜合徵

王玉雯運用定坤丹治療圍絕經期綜合徵，患者自覺潮熱汗出，失眠多夢，時常煩躁起急，腰酸膝軟。

自服鈣片及谷維素，症狀未見減輕。

給予定坤丹治療，每日兩次，每次1丸，連續服用20天後，睡眠明顯好轉，潮熱汗出減輕，其它症狀也不同程度好轉。

囑其繼續服用兩周，身體恢復正常。

用於子宮內膜異位

張西芝運用定坤丹為主治療子宮內膜異位症37 例：治療前痛經36例，治療後3例；治療前性交痛15例，治療後0例；治療前CA125值上升27例，治療後2例； EMAb陽性治療前19例，治療後0例；治療前超聲波檢查28 例盆腔巧囊（單側或雙側），治療後複查明顯改善，其中18例完全消失，總有效率100%，顯效為率64%。

用於其它

於曉濤等運用定坤丹治療 乳腺增生病 82例。

王秀芳運用定坤丹合生化湯治療痛經及產後腹痛；牛忻群運用定坤丹治療貧血、脫髮、黃褐斑及腓腸肌綜合徵等。

此外，也有學者報導運用定坤丹治療 陽 痿 ，效果較為理想。

定坤丹臨床安全性

侯霄等對小鼠進行急性毒性實驗，結果小鼠最大給藥量為31.12 g/kg，相當於臨床成人用藥量的686倍，其中樞神經系統、呼吸系統、心血管系統、胃腸系統、泌尿系統和皮毛、眼及一般狀態未見異常，未見明顯毒性反應。

並對大鼠灌胃進行長期毒性試驗，連續灌胃大鼠90天，觀察大鼠生長發育、血液學、生化學、組織病理學等指標，也未見明顯異常和毒性反應。

中成藥中重金屬污染問題越來越引起世界的關注，田南卉等運用石墨爐原子吸收光譜法測定定坤丹中鉛的含量，結果定坤丹中鉛的含量很小，未見明顯毒性。

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結語

定坤丹作為婦科聖藥，歷史悠久，不單單用於氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經不調及行經腹痛，而且是婦科諸般疾病的基礎方、首選方。

圍繞「女子以肝為先天」、「女子以血為本，以血為用」、「腎者閉藏，主生殖」的生理特徵，並時時緊扣「婦人之病。

因虛、積冷、結氣」的典型病機。

有此一方在手，婦科百病皆走，不但使坤宮得到安寧，還能消除婦女百病纏身的煩惱，使婦女得以安寧、心情輕鬆。

現又經學者對其進行急毒、慢毒實驗，並檢測有害金屬元素鉛的含量，未見明顯毒副反應，頗值得臨床推廣。

註：此論文發表於《世界中醫藥》雜誌2014 年8月第9卷第8期，作者尤昭玲教授現任世界中醫藥聯合會婦科專業委員會會長。

（本文有所刪減）