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命令. 藥品優良臨床試驗準則. 人體試驗管理辦法. 藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範. 嚴重藥物不良反應通報辦法. 行政規則. 藥品臨床試驗申請須知. 訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息 確認 確認
延伸文章資訊
- 1藥品優良臨床試驗作業準則§106-全國法規資料庫
但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起七日內通報主管機關或其 ...
- 2藥品優良臨床試驗準則簡介郭英調醫師 - JIRB
藥品優良臨床試驗準則是依據八十五. 年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試. 驗規範」，並參考國際醫藥法規協合會之. ICH E6所制訂的。其為臨床試驗設計、執.
- 3藥品優良臨床試驗準則 - 行政院公報資訊網
藥品優良臨床試驗準則（以下簡稱本準則），前於九十四年一月六日. 發布施行，嗣經九十九年七月十九日、一百零三年十月二十三日等二次. 修正。 因應衛生福利部 ...
- 4衛福部公告《藥品優良臨床試驗作業指引》盼提升臨床試驗執行 ...
ICH 於1996 年公告《E6 優良臨床試驗作業》“E6 GOOD CLINICAL PRACTICE, GCP” 作為臨床試驗執行與管控的標準，以及提供藥品臨床試驗設計 ...
- 5衛生福利部公告：預告「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正 ...
三、「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」 ...
