醫療器材分類分級查詢資料庫

MDDB 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材資料庫. ... 衛福部食品藥物管理署(110年12月09日) 衛授食字第1101613379號，修正「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表。

緣起Introduction 分類分級查詢資料庫ClassificationDB 採認標準資料庫RecognizedStandardDB 技術基準與指引資料庫GuidanceDB 醫療器材分類分級查詢資料庫MDClassificationDatabase 簡易查詢SimpleSearch 一般查詢AdvancedSearch 關鍵字搜尋Keywords 等級Class不區分 1 2 3 1,2 1,3 2,3 1,2,3 分類類別Category挑選分類 A-臨床化學及臨床毒理學 B-血液學及病理學 C-免疫學及微生物學 D-麻醉學 E-心臟血管醫學 F-牙科學 G-耳鼻喉科學 H-胃腸病科學及泌尿科學 I-一般及整形外科手術 J-一般醫院及個人使用裝置 K-神經科學 L-婦產科學 M-眼科學 N-骨科學 O-物理醫學科學 P-放射學科學 GMP適用模式GMPmode  GMP標準模式  GMP精要模式 分類分級代碼ClassificationNo. 挑選分類分級代碼 資料庫最新公告 依據衛福部食品藥物管理署(110年12月09日)衛授食字第1101613379號，修正「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表。

依據衛福部食品藥物管理署(110年04月26日)衛授食字第1101603189號，訂定「醫療器材分類分級管理辦法」。

依據衛福部食品藥物管理署(108年07月29日)衛授食字第1081605548號，修訂「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一。

依據衛福部食品藥物管理署(106年07月25日)衛授食字第1061604871號，修訂「醫療器材管理辦法」第三條附件一及第四條附件二。

依據衛福部食品藥物管理署(104年06月03日)部授食字第1041603875號，修正「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一、第四條附件二。

依據衛福部食品藥物管理署(103年09月22日)部授食字第1021653122號，修訂「醫療器材管理辦法」第三條附件一及第四條附件二。

依據衛福部食品藥物管理署(103年01月07日)部授食字第1021653122號，修訂「醫療器材管理辦法」第四條、第八條及第三條附件一。

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對於相關產品之安全及功效評估(如生物相容性評估、滅菌確效、醫療電子器材基本安全要求、電磁相容性等)， 請利用「醫療器材採認標準資料庫」查詢相關標準、 或參考衛生福利部食品藥物管理署相關公告。

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