【行政/法規】臺灣法規對於臨床試驗執行發生嚴重不良事件 ...

本院新制訂之SAE通報原則以法規為依據，修訂院區與IRB的通報原則均與衛生福利部一致，因此無須通報院區，直接由單一窗口--HRPMS通報至IRB，審查後轉知 ...

不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE) ... SAE. 不良事件(臨床試驗). 1.任何不良嚴重情況. 2.不需...

計畫主持人或試驗委託者需依「臺北榮民總醫院人體試驗委員會(IRB)臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報及非預期問題通報須知」規定填寫指定 ...

【行政/法規】臺灣法規對於臨床試驗執行發生嚴重不良事件（SAE）通報的規定，試驗委託者接到通知後要盡快通知其他試驗中心此SAE案件， ...

(94.01.06.)及藥品優良臨床試驗規範(91.09.20.） 藥品不良反應：使用藥品後所發生 ...