susar臨床試驗
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備註:本院的醫療 ... | 台灣臨床試驗教育訓練中心2020年12月1日 · 本課程將透過不良事件(Adverse Event, AE)、嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)、SUSAR(Suspected Unexpected Serious Adverse ... | 中山醫學大學附設醫院舉辦4場「人體臨床試驗教育訓練課程」_109 ...2020年1月7日 · 報名方式:https://goo.gl/FM3o3s 主題:臨床試驗科學與倫理 時間:109年02月21 日(星期五)13:00~17:30 地點:中山醫學大學附設醫院口腔 ...
延伸文章資訊
- 1(SAE)/未預期嚴重藥品不良反應 - 臺北醫學大學人體研究處
理通報原則。其他非屬人體試驗或臨床試驗之人體研究,其不同類型之嚴重不良反應或. 安全性通報亦可適用本程序. 5.3 未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR):.
- 2人體試驗審查委員會> 臨床試驗相關通報> UP/SAE/SUSAR通報
自2018年4月起,SAE/SUSAR/UP通報方式調整,請參照相關說明文件,謝謝。 ※SAE v2019.0 (20200701).zip. 嚴重不良事件通報原則與未預期問題通報原則,請 ...
- 32020 藥品臨床試驗不良反應通報表格填寫指引第四版
6. 不良事件後續結果(必填):請勾選通報個案發生上述不良事件後之處置結果。 7. 此不良反應是否通報為SUSAR(必填):依據SUSAR 定義評估此通報案例是否. 為 ...
- 4嚴重不良事件 - 天晟醫院
7.3.2.6 若為死亡案件,須另檢附衛生福利部『藥品臨床試驗死亡通報案件』. 之後續處理追蹤表。 7.3.3 外部事件:. 7.3.3.1 臨床試驗外部(external)SUSAR、DSMB...
- 5台灣臨床試驗教育訓練中心
本課程將透過不良事件(Adverse Event, AE)、嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)、SUSAR(Suspected Unexpected Serio...