特管法年底落日將推再生醫療新法

2018年「特管法」上路，台灣開放自體細胞治療至今滿3年，今年底將落日，衛福部推再生醫療新法，於今年8月草擬《再生醫療發展法》，並要將「特管法」 ... Togglenavigation 關於本會 生策會簡介 年度紀事 組織架構 理事會 監事會 顧問群 組織章程 本會公告 生策會員 團體會員 會員動態 加入生策會 會員服務 生策要聞 生策要聞 影音專區 產業訊息 新聞動態 活動訊息 法規政策 時事觀點 產業商機 產業監測 生醫產業發展數據監測 生技新藥產業發展條例 首頁 產業訊息 新聞動態 新聞動態 特管法年底落日將推再生醫療新法 2021-11-01 上一則 下一則 返回列表 ｜ 來源：中國時報記者鄭郁蓁 2018年「特管法」上路，台灣開放自體細胞治療至今滿3年，今年底將落日，衛福部推再生醫療新法，於今年8月草擬《再生醫療發展法》，並要將「特管法」及《再生醫療製劑管理條例》納入新法之下，盼透過提升法律位階，提供更周全的法規，保障患者一旦治療失效，可以透過保險補償來獲得保障。

三法盼明年初送行政院院會審查，爭取立院第一會期審議。

衛福部2018年9月開放自體細胞治療，共有自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等6類細胞治療技術，3年來共有282件細胞治療技術申請案，最後核准107件。

衛福部次長石崇良表示，再生醫療發展條例修法後，將可提供細胞庫法源依據，包含異體細胞的保存與使用都可受到規範。

由於細胞治療費用昂貴，因此效果還是最重要，接下來也會推動追蹤登陸系統，掌握患者治療效果。

「更重要的是保障民眾」，石崇良表示，因基因治療往往都是病患已別無選擇時，需要緊急在試驗第二期時就能先行，萬一治療過程中發生嚴重不良反應時，可以循藥害救濟外，也有保險制度，提供補償。

「如果不能提供足夠的研究補助經費，至少要先健全國內的法規環境」，國際細胞與基因治療協會前亞洲區主席何弘能表示，日本2013年即透過再生醫療三法成為全球再生醫療先驅，台灣法規落後國際20年，現又停留在衛福部研議階段，若不加快，恐成我國再生醫療產業發展的絆腳石。

台灣幹細胞學會創始理事長游正博則憂心，政府投入於再生醫療的經費逐年減少，從1億減至8000多萬台幣，今年又面臨斷炊，相較於日本光是在2020年就投入的185億日圓（約55億台幣）且持續超過20年，預計2030年產值可達100億美元，政府應提升對再生醫療的重視。

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