再生醫療細胞治療
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延伸文章資訊
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衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,爰修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內 ...
- 2特管法年底落日將推再生醫療新法
2018年「特管法」上路,台灣開放自體細胞治療至今滿3年,今年底將落日,衛福部推再生醫療新法,於今年8月草擬《再生醫療發展法》,並要將「特管法」 ...
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石崇良表示,「再生醫療三法」今年正式預告前,衛福部原本已在2018年讓《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法) 率先 ...
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生技產業最關心的《再生醫療製劑管理條例》,將開放業者申請再生醫療製劑,一次給予五年製造、輸入許可證,期滿前六個月內可再申請展延;草案更允許業者 ...
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再生醫療等安全性確保法(Safety Act):醫療技術與臨床研究 ... 醫療法. 藥事法. 立法通過後-與特管辦法之關係. 基因治療. •欲商品化者. •高風險性,. 較無人體使.