再生醫療製品及技術管理條例

來源：醫事司. 公告事項：. 一、制定機關：衛生福利部。 二、「再生醫療發展法」草案及「再生醫療施行管理條例」草案如附件。

再生醫療製劑管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，以達到治療或預防人類疾病目的，其範圍包含再生醫療技術及再生醫療製劑。

目. 前再生醫療技術係以特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦. 法管理，而再生醫療製劑歸類為生物藥品，以藥事法管理。惟再生醫療之. 型態及技術新穎，現行管理 ...

再生醫療施行管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，或用於. 人類疾病之治療或預防，其範圍包含再生醫療製劑及再生醫療技術。

「再生醫療施行管理條例」草案，目的則是確保醫療機構施行再生醫療之品質及安全性，維護病人接受治療權益，明確訂出其得施行再生醫療之範疇、組織細胞來源 ...