中藥 藥品查驗登記審查 須知暨其有關規定

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中藥藥品查驗登記審查須知暨其有關規定2021年1月1日 · 檢驗成績書所檢附之檢驗成績書，應包括原料及產品之資料兩份，且符合下列規定： (1)應載明批號、檢驗日期、品名，並具有檢驗人員及負責人員之簽名。

(2)每 ... | 公告- 中醫藥司 - 衛生福利部單位網站修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文(修正日期:110年9月28日)110-09-28; 本部（前行政院衛生署）89年7月24日衛署中會字第89040256號公告及91年12月23日衛署中會字 ... | [PDF] 中藥藥品查驗登記相關問答集(Q&A) - 衛生福利部Q2：同藥商是否可同時申請主成分相同、不同賦形劑之藥品許可證？ A2：不可以。

依據藥品查驗登記審查準則第90 條規定，處方內容是否相同係以主成. 分為 ... 暨 藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫本章所稱原料檢驗規格、方法及檢驗成績書，係指各有效成分原料及其每一處方成分原料（包括製程中加入輔助原料及色素）之檢驗規格與方法及檢驗成績書。

前項檢驗規格、方法 ... | 藥品查驗登記審查準則§92-1-全國法規資料庫前條第一項申請人，得就輸入國禁用之中藥材或成分原料，自原持有該國產中藥許可證所載處方之處方依據中刪除，並以刪除後之處方作為前條第一項第四款之處方依據申請中藥查驗 ... 暨 衛生福利部食品藥物管理署『藥品諮詢窗口Q&A (2018)』Q53: 有關103.02.14 部授食字第1031400506 號函修正之「藥品查驗登記審查準則」第41 條附件6，其. 中採用證明規定之第一款所述如下：一、如我國已有類似（同來源、同成分） ... | 臺北市法規查詢系統2019年2月14日 · 以藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台為第一項書表或資料提交者，除許可證應於申請核准後送交中央衛生主管機關登載核准事項外，其餘書表及資料之正本 ... | 原料藥查驗登記此外，為提升送件品質及增進審查效率，中央衛生主管機關於民國108年7月1日函告實施「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案及部分退費退件機制」。

申請商可按送件類型所對應之 ...圖片全部顯示