CFDA批准羅氏首個卵巢儲備功能檢測上市
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日前,CFDA批准瑞士羅氏集團研發的首個用於評估女性卵巢儲備功能的全自動Elecsys 抗繆勒管激素檢測上市。
該檢測可用於指導女性不育症治療及試管嬰兒,協助女性制定生育計劃等。
卵巢儲備功能是反映女性生育能力的指標,具體而言是指卵巢內可募集卵泡(包括卵母細胞和顆粒細胞)的數量和質量,卵泡數量越多,質量越好,女性的生育能力就越強,反之則越弱。
目前,激素檢測是臨床判斷卵巢儲備功能的方法之一。
抗繆勒管激素(AMH)是一種由卵巢小濾泡的顆粒層細胞分泌的激素,可反映卵巢里的卵泡儲存數量。
AMH值越高說明卵子的庫存量越大,生育能力就較強。
AMH降低意味著卵巢正在老化和女性生育力的衰退。
AMH可在月經周期的任何一天進行,與卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(estradiol)相比,AMH是評估卵巢儲備的優異指標。
作為首個全自動AMH檢測,與傳統方案及人工AMH檢測相比,該檢測無需空腹,僅需2ml血液,可更快(僅需18分鐘)得到更高效的檢測結果。
羅氏診斷大中華區總經理黃柏興教授表示:「ElecsysAMH檢測的上市豐富和完善了羅氏診斷生殖激素檢測菜單,進一步滿足臨床女性生殖激素檢測需求,為中國女性及不孕症患者提供全方位的生殖健康管理。
」
本文整理自北京晨報、中國科學報、39健康網等
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