諾華肺癌藥物Zykadia獲歐洲批准

養生之道網導讀：近日，諾華針對間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療藥物Zykadia獲得了歐洲藥品管理局的批准，而一年之前美國就已經批准了該藥物。

歐洲藥品管理局批……

歐洲藥品管理局批准Zykadia(ceritinib)用於治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），這類患者病情已經惡化或對輝瑞的Xalkori(crizotinib)不耐受。

針對這部分患者，Zykadia(ceritinib)將成為首選治療藥物。

這項批准決定主要是基於兩個全球性、多中心、非盲單組臨床實驗結果。

第一個名為ASCEND-1的試驗A結果顯示，給藥的患者整體反應率（腫瘤縮小）為56.4%。

而試驗B（ASCEND-2）的數據將會在即將到來的一個醫學會議上公布。

每年全球共有160萬患者被診斷出肺癌，其中非小細胞肺癌(NSCLC）占比85%-90%，而這之中2%-7%的病例是由ALK基因重排導致的，ALK基因能夠與其他基因融合，表達一種異常的融合蛋白，促進癌細胞的形成和生長。

針對這類患者，Xalkori是目前的標準治療方式，然而不是所有患者都對Xalkori治療有反應，一些患者病情會繼續發展，這就迫切需要新的治療藥物。

此前一項針對接受過Xalkori治療的163名間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗結果表明，患者使用Zykadia後整體反應率達到了54.6%，中位生存期達到了7.4個月。

基於該試驗結果，Zykadia獲得了美國的加速批准。

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