FDA警告：氟喹諾酮類抗生素藥物的嚴重不良反應

美國食品藥品監督管理局（FDA）近期稱，需要更加關注氟喹諾酮類抗菌藥物可能引起的不良反應，這些不良反應包括肌腱炎和肌腱斷裂，QT間期延長以及周圍神經病變等。

FDA抗菌藥物諮詢委員會（ADMAC）和藥品安全與風險管理委員會召開聯合會議來討論氟喹諾酮類抗菌藥物用於治療急性細菌性鼻竇炎（ABS），患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者慢性支氣管炎中發生的急性細菌性發作和輕微的泌尿道感染。

氟喹諾酮類藥物的標籤目前有針對其可能會引起肌腱斷裂，影響中樞神經系統和周圍神經病變，光毒性，過敏，重症肌無力加重以及QT間期延長等風險的警告。

但研究人員稱，針對這些不良反應應該加大警告措辭，有人建議針對這些風險需加黑框警告。

該小組還以壓倒性的票數認為，該類藥物不應支持ABS，ABECS-COPD以及輕微尿路感染的治療。

目前批准的能夠用於治療這些疾病的氟喹諾酮類藥物有環丙沙星，左氧氟沙星，莫西沙星，氧氟沙星和吉米沙星。

自從FDA批准這些氟喹諾酮類藥物後，大量的患者出現了這些不良反應，所以很多人認為應該更新此類藥物的標籤。

超過30位患者在公共聽證會上談到自己的這些經歷和影響，他們稱，這些不良反應對生活的影響非常大。

加利福尼亞州兒童醫院的傳染病科主任Antonio Carlos Arrieta說到，「當我們濫用抗菌藥物達到百萬次後，這些不良反應的數量將會被放大到很大程度」。

美國傳染病學會建議，氟喹諾酮類藥物在臨床用於二線治療，用於那些對其他抗生素過敏患者或者是其他抗生素治療不佳的患者。