《攝護腺特異性抗原檢測攝護腺癌臨床應用》解讀

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會

一、 標準制定的意義

攝護腺癌是許多西方國家最常見的男性惡性腫瘤，占惡性腫瘤發病的第二位，在我國老年男性中也有比較高的發病率。

攝護腺特異性抗原(PSA)是攝護腺癌最重要的標誌物，具有器官特異性，在臨床上得到廣泛應用。

但PSA幾乎與所有攝護腺疾病相關，在良性攝護腺增生（BPH）和攝護腺炎中也見升高，因此，它並不是攝護腺癌所特異的。

儘管PSA在臨床應用中具有一定的局限性，但它仍是目前攝護腺癌輔助診斷和監測療效的最好指標。

二、標準的適用範圍和內容

《攝護腺特異性抗原檢測攝護腺癌臨床應用》適用於臨床實驗室以及研製和生產腫瘤標誌物試劑的單位。

本標準內容包括：PSA的定義，PSA檢測的參考區間，攝護腺癌輔助診斷價值，攝護腺癌篩查，攝護腺癌分期，攝護腺癌療效和復發監測，PSA分析前注意事項。

本標準還提出了PSA檢測的質量管理要求。

三、需要說明的幾個問題

1.血清PSA檢測陽性就是攝護腺癌嗎？

回答是否定的。

血清PSA的參考範圍是＜4.0µg/L，若血清PSA濃度在4.0µg/L～10.0µg/L的灰區，直腸指檢陰性，就很難判斷，宜做游離PSA百分比（%fPSA）檢測。

若%fPSA＜10%，則應考慮做攝護腺穿刺活組織檢查，以明確攝護腺癌診斷。

故不能單憑PSA超過參考範圍（正常值）來進行診斷。

攝護腺癌的明確診斷是攝護腺穿刺活組織細胞學檢查。

2. PSA是否可用於中老年男性人群篩查？

腫瘤的篩查有一個原則，即對可能發生腫瘤的高危人群進行篩查，而不是對一般正常人群進行篩查，而且要結合影像學（如超聲波、X線攝片、CT）、細胞塗片、內窺鏡和體格檢查等進行綜合篩查。

攝護腺特異性抗原（PSA）可用於攝護腺癌的高危人群篩查。

攝護腺癌高危人群是中、老年男性，篩查年齡可從55歲開始，如有攝護腺癌家族史的男性，可從45歲開始，篩查應包括PSA檢測和直腸指檢檢查，不是單一的PSA檢測。

3.為什麼不同的醫院，PSA檢測結果會有不同？

PSA檢測的方法很多，包括放射免疫測定法、酶聯免疫測定法、化學發光免疫測定法等。

採用的檢測方法不同、試劑不同，結果會有差異。

在PSA連續檢測、判斷療效或復發時應使用同一檢測系統進行，以保證測定結果的可比性。

PSA檢測的影響因素也很多，如射精、攝護腺炎、攝護腺按摩、直腸指檢、導尿、膀胱鏡檢查等，這些因素可引起血清PSA濃度升高，因此被檢者應避免這些影響因素。