細胞治療技術

特管辦法開放多項包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期 ... 根據12月18日衛福部的最新公告，《特管法》已經通過11件申請案，其中有10件集中 ... 回首頁 聯絡我們 網站地圖 繁體中文 zh English en 简体中文 zh 細胞保存/治療應用 細胞儲存 GTP實驗室 特管辦法 檢測服務 食品安全檢測 毒品及藥物檢測 快篩試劑產品 毒品原物鑑定 濫用藥物尿液檢驗 中藥及食品摻西藥成份檢驗 萊克多巴胺(瘦肉精)快篩專區 投資人專區 財務資訊 營業額報告 財務報告 股東專欄 股東會 發言人/股務代理 公司治理 公司組織 董事會 董事會重要決議 公司規章制度 內部稽核 重大訊息 關於尖端 尖端醫簡介 最新消息 企業社會責任 專利世界佈局 公司位置 細胞技術應用 細胞技術應用 花蓮慈濟攜尖端醫分享細胞治療首例 細胞治療技術原理 細胞治療技術的原理是將細胞透過體外增生製備後，增加細胞的活性及數量，再將細胞回輸至病患體內，以治療特定疾病(如：癌症治療)或重建人體組織(如：膝關節軟骨缺損)、改善身體機能(如：退化性關節炎及慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、糖尿病)等行為。

細胞療法核心技術 細胞療法的實行的核心要件，是在合格的GTP(GoodTissuePractice)實驗室中以成熟的技術針對免疫細胞進行練兵，擴增至一定數量後，在標準的作業流程下運送至合格醫療院所由專業醫療人員回輸至病患體內。

尖端擁有20年的細胞處理經驗，並經榮獲衛福部「高防護實驗室楷模」與符合GTP認證的高規格實驗室，用以分離、純化及儲存多樣的細胞，以穩定地提供臨床試驗所需的高品質細胞來源。

免疫細胞療法運用於癌症  現今做法是以自體培養或是異體培養的免疫細胞，抽血後在體外大量培養免疫細胞並增加活性，回輸到病患體內進行攻擊癌細胞的治療方式。

再搭配常規的手術、化放療、標靶或免疫抑制劑的療法，讓免疫細胞在全身進行微米級的地毯式癌細胞清除，安全性高且副作用低是現今最尖端舒適的治療方式之一。

美國國家衛生研究院已將免疫療法列為手術、放療、化療以外的第四大癌症治療模式。

細胞治療法規 衛福部於2018年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正條文，開放細胞治療，包括(CIK)自體免疫細胞治療，用於治療標準治療無效的癌症病人與治療實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等六項細胞治療技術。

在確保施行品質及保障病患權益原則下，醫療機構可依其規定經審核通過即可執行送審的治療計畫，並規定每年須提交施行結果報告。

GTP細胞製備場所 為確保在實驗室中細胞組織的品質與安全，TaiwanFDA公告人體細胞組織優良操作規範（GoodTissuePractice,GTP），作為機構操作處理人體細胞組織的品質安全依據。

尖端醫即擁有符合GTP認證的高規格實驗室，用以分離、純化及儲存多樣的細胞，以穩定地提供臨床試驗所需的高品質細胞來源。

細胞治療相關報導 百萬元花費跑不掉！一次搞懂癌症細胞療法三段收費 2020-01-07  作者:劉軒彤  文章來源:財訊金寶代工新天王597期 ▲花蓮慈濟提供CIK細胞治療，整個療程大概是109萬元。

（圖／吳尚哲攝） 12月初舉辦的台灣醫療科技展中，但凡有關細胞治療的現場總是人頭攢動，民眾勇於提出問題，其中不乏老人家或滿口濃重口音的海外華人。

相較起1年前《細胞治療特管辦法》剛上路，台灣人對這類新興的醫療顯得更加關切。

《特管法》通過　11申請案展覽期間，已經取得《特管法》施行許可的花蓮慈濟醫院，以及中國醫藥大學附設醫院（下稱中附醫），公布了第1批接受自費細胞治療的患者現況，民眾得以藉由實際案例，一次弄明白最關心的收費問題。

（延伸閱讀：台灣國際醫療新亮點《特管法》促生細胞治療產業鏈） 根據12月18日衛福部的最新公告，《特管法》已經通過11件申請案，其中有10件集中在癌症治療，參與的8家醫院包括三軍總醫院、中附醫、花蓮慈濟、台北醫學大學附設醫院、高醫大附設中和紀念醫院、亞洲大學附屬醫院、光田綜合醫院、台南市立安南醫院。

每家醫院的治療計畫不盡相同，施打的細胞種類、細胞數量、毒殺癌細胞的機制也互異，不能拿各醫院療程的總價格相比。

不過，中附醫與花蓮慈濟的收費方式，基本上已經樹立癌症細胞治療的收費模式，也就是「3段式付費」。

第一段是在患者經過醫院詳細評估後，雙方確定同意施打細胞療法；此時，醫院會先收取約5%的費用，並展開患者抽血、細胞擴增等細胞製備的流程。

第2段則是正式進入療程後，每施打1劑免疫細胞只收取1劑的費用，直到療程結束，醫院會進行評估，一旦確認達到衛福部當初核可的成效評估點，才會收取最後第3段10%的尾款。

以花蓮慈濟醫院為例，施打免疫細胞過程中，與一般門診批價或住院治療付費無異，若是採門診輸注方式，患者批完價才會進行；若是住院輸注，則是住院結帳時批價付費。

療法新穎　保險給付有難度目前中附醫與花蓮慈濟的3段收費方式相仿，不同的只是個別療程的總價格不一樣，花蓮慈濟提供CIK細胞（細胞因子誘導殺手細胞）治療第4期實體癌的1次療程，總共要施打4劑CIK細胞，平均每劑輸注價格20多萬元，整個療程大概是109萬元。

而中附醫則是使用DC（樹突）細胞治療第4期與1~3期標準治療無效的實體癌，整個療程要打10針，總費用為180萬元，平均每針施打時要付費15萬元。

據了解，11月才剛獲准以CIK細胞治療第4期實體癌的台北醫學大學附設醫院，雖尚未正式進行患者的治療，但是業界已傳出可能是《特管法》之下，第1個療程定價低於百萬元的癌症免疫細胞治療。

儘管不同細胞與不同醫院療程的價格無法直接相比，但是從目前幾家醫院的定價來看，癌症細胞治療的百萬元水平跑不掉，也因為《特管法》下的細胞治療為自費醫療，一般民間保險能不能給付，也就成了患者與家屬關注的重點。

很可惜，保險不給付。

細胞治療太過新穎，活細胞目前並不算是藥，臨床上的療效證據也還不是非常明確與全面，會因為患者身體狀況與細胞品質等等而異，因此保險公司無法提出相關的保險給付標準，仍在積極研究中。

（延伸閱讀：細胞治療收費喬不定一年僅通過4件審核）不過，花蓮慈濟與中附醫皆透露，病人目前會透過私人保險的住院費用給付或是實支實付，來取得一些保險公司的協助，而醫院也會盡量在開立收據時詳細寫清楚，讓保險公司明白這是醫療行為，進而協助負擔部分費用。

雖說細胞治療定價高，但許多民眾依然會向醫院或醫師提出詢問。

花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易表示，醫院接到相當多的電詢，其中3/4屬於癌症病患，1/4為腦中風患者，也有少數詢問退化性關節炎，整體而言仍是救命的需求最大。

合併治療　免疫細胞扮助攻中附醫拿到兩個不同期別癌症的《特管法》核准，收治病患的速度也最快，截至12月6日止，透過該院細胞治療中心洽詢的民眾近600位，約診人數也超過200位，正式簽約者多達41例。

醫院面對自費細胞治療抱持相當嚴謹的態度，就算評估該病患適合搭配細胞治療，也是會再三溝通確認意願，必須確定患者理解「花大錢不等於療效定如預期」。

目前為止，花蓮慈濟對外公布兩例施行細胞治療的患者，都是直腸─乙狀結腸癌且已經轉移的患者，因為尚未達到評估時間點，無法對療效下斷語。

不過花蓮慈濟醫師李啟誠表示，可以確定到目前為止病人安全沒有問題，也沒有治療相關副作用產生，且有看到病情穩定的作用。

（延伸閱讀：台灣展現實力！郭台銘解決醫療問題要結合大數據、人工智慧與IOT）值得留意的是，現階段在《特管法》之下執行的自體細胞治療，醫師都有採用「合併療法」的共識，也就是結合既有治療方式再輔以細胞治療，並不能只靠自體免疫細胞治療。

如李啟誠所言：「免疫細胞治療最好能搭配原有不錯的抗癌治療，由免疫細胞擔任有利助攻的角色，讓整個合併治療增加患者存活期。

細胞治療不是仙丹妙藥，第1階段的細胞治療希望達到3個目標，延長存活期、控制病情讓腫瘤縮小、生活品質好一點。

」另一方面，中附醫截至12月初公布的數據，共有7位患者已經開始回輸自體細胞，包括1例攝護腺癌、3例大腸直腸癌、3例乳癌。

該院細胞治療中心代理副主任張伸吉表示，第1例收治的第4期攝護腺癌患者已出現肺及骨轉移，在合併標準治療與自體樹突細胞治療3個月後，已經偵測不到肺、骨轉移，腫瘤指數（PSA）也趨近於零。

張伸吉強調，每位患者的狀況都不一樣，有人施打自體樹突細胞之後，腫瘤指數馬上下來，但也有患者剛開始輸注時腫瘤指數持續上升，這些都會讓醫師愈來愈有經驗，更知道如何篩選合適的患者，以及什麼樣的合併治療相對有效果。

張伸吉所言，正是台灣施行《特管法》的初衷之一，除了讓有需要的患者不必遠渡重洋尋求治療，也希望透過真實世界的臨床經驗，讓台灣的細胞治療無論是在醫療技術或是產業發展上，能走得更久更穩更遠。

▲免疫細胞治療最好能搭配原有的抗癌治療，讓整個合併治療增加患者存活期。

（圖／攝影組）骨科細胞治療　下階段焦點現階段3階段收費與合併治療的模式應該會是癌症治療的主流，民眾有了軌跡可依循，心裡也比較有底氣知道如何踏出與個案管理師或醫師溝通的第一步。

當然，真正涉及可能的細胞治療時，還是要充分地諮詢醫院與醫師，畢竟不同細胞種類與不同的細胞製備公司，甚至不同的執行醫師，或者病人本身的病情進展，都可能影響最後的治療結果。

癌症的細胞治療收費模式與合併治療方式大致底定，接下來的重頭戲，應該會在台灣號稱每年有300萬人受到困擾的關節退化問題。

盼了1年多，衛福部終於在12月18日發出第1張「非癌症」的《特管法》核准函，是由義大醫院與三顧公司攜手以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損。

這不僅是台灣《特管法》通過的第1件合法膝關節軟骨缺損的細胞治療，而且負責執行的醫師包括以「杜氏刀法」揚名國際的骨科權威，同時也是義大醫院院長的杜元坤。

由院長帶頭進行骨科相關的細胞療法，無論是治療結果、收費方式，絕對都是業界關注的焦點。

 關鍵字：醫療、特管法、細胞療法、癌症、合併治療、骨科、細胞治療費用以上新聞，轉載自財訊金寶代工新天王597期，內容及版權歸該媒體所有。

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