《特管法》熱!26家醫療機構逾50件申請案目前衛福部僅核准 ...
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國內投資主廚精選《特管法》熱!26家醫療機構逾50件申請案目前衛福部僅核准三總與中國附醫2家細胞治療機構過關!
《特管法》熱!26家醫療機構逾50件申請案目前衛福部僅核准三總與中國附醫2家細胞治療機構過關!
日期:2019/7/5
作者:Genet
衛福部表示,細胞治療為新興之醫療技術,為滿足國內癌症患者之醫療需求,免除其遠赴國外求醫之苦,衛福部於去(107)年9月發布特管辦法,開放六項自體細胞治療項目,醫療機構得擬定完整計畫書提出申請,內容需包括細胞治療療程、技術說明書、細胞完整製程與品質控管計畫等。
截至上(6)月底,衛福部已核准三軍總醫院及中國醫藥大學附設醫院兩家醫院,得執行自體免疫細胞治療惡性血液腫瘤及部分第四期實體癌,此外,目前尚有26家醫療機構逾50件申請案於審查中,將陸續於衛福部網頁公告通過名單及治療項目、適應症供有需要之民眾參考(網址:https://is.gd/lRvZ4T )。
另,為保障民眾權益,衛福部除嚴格審查其施作安全性與品質,亦要求施行醫院應依治療成效訂定分階段收費方式,並須包括以下可能情形之收費或退費方式,報地方衛生局核准:
一、無法產生符合規格之細胞製品(含檢體量不足)。
二、病人身體狀況經醫師評估不適合繼續接受治療。
三、因其他無法預期因素,未能按原治療計畫完成療程。
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