政府積極修正法規，推動再生醫學產業發展

根據全球市場研究機構Research and Markets的研究預估，全球再生醫學市場規模可望由2016年189億美元成長至2021年537億美元，年複合成長率可達23.3%[2]。

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在5+2產業創新計畫中，再生醫學也是「生醫產業創新推動方案」重點之一，政府積極推動相關法規鬆綁，有助再生醫學發展[1]。

根據全球市場研究機構ResearchandMarkets的研究預估，全球再生醫學市場規模可望由2016年189億美元成長至2021年537億美元，年複合成長率可達23.3%[2]。

2015年美國國家衛生研究院補助再生醫學（含幹細胞）研究約新臺幣673億元。

鄰近國家中，新加坡自2000年起，在幹細胞研究領域每年投入了超過新臺幣6億元。

新加坡科技研究局A*STAR也將在5年內提供新臺幣22.5億元經費，研究幹細胞相關計畫。

日本於2012年推動「日本再生策略」，共投入300億日圓發展誘導性多功能幹細胞（Induced　pluripotentstemcells,iPScells）研究，日本醫療研究開發機構2017年也針對再生醫學實用化、產業化等項目投入147億日圓，盼加速研究進入臨床試驗，促進研究成果商品化[3]。

因應再生醫學發展之趨勢與潮流，今年科技部整合衛福部、經濟部資源，將挹注4億元，展開為期4年之「再生醫學科技發展計畫」，推動跨領域之整合，結合臺灣藥物開發、基因治療、幹細胞移植、組織工程、醫材產業及智慧裝置等強項，為未來精準醫學建構基礎。

在法規方面，今年1月總統令公布施行「生技新藥產業發展條例」第三條修正案，擴大生技新藥產業的適用範圍，放寬高風險醫療器材及新增新興生技醫藥產品，預期將鼓勵廠商投入細胞治療、基因治療及精準醫療等領域，進行相關技術與產品之開發，提升我國生技產業技術能量與產品國際競爭力，並提高我國生技產品在國際市場的占有率。

此外，為了協助我國廠商掌握再生醫療市場商機，衛生福利部亦於今年7月底預告「細胞及基因治療產品管理法（草案）」，目前徵求各界意見中，草案參考日本之規定，確認產品安全性並有足夠數據可推定療效，即可給予5年之暫時性許可證，可望使細胞及基因治療之產品及早上市，嘉惠國人。

草案預告期60天結束後，經過審查與立法程序，預計將於今年底送至行政院審查，預期為我國細胞、基因治療產品提供明確的法規規範，帶動整體再生醫療產業之發展。

  [1]再生醫學係指製作具有功能與生命性之身體器官組織，用於修復、替換與重建身體內的器官與組織，可區分為細胞治療（細胞免疫、幹細胞治療）、基因治療、組織工程及小分子/生物科技等領域。

[2]ResearchandMarkets於2017年5月發佈之GlobalRegenerativeMedicineMarketAnalysis&ForecastTo2021-StemCells,TissueEngineering,Biobanking&CAR-TIndustries. [3]工研院IEK於2017年7月發佈之市場綜觀：由醫用材料到再生醫學的市場展望。

發布日期：106-09-13 相關檔案 國發會1060913新聞稿--政府積極修正法規，推動再生醫學產業發展odtpdfdocx 回上一頁 回最上面 首頁 ::: 開啟選單關閉選單重大政策總覽臺灣2050淨零排放路徑六大核心戰略產業推動方案推動地方創生政策精進新創發展環境雙語政策前瞻基礎建設計畫國家發展計畫(110至113年)亞洲．矽谷2.0推動方案外國專業人才延攬及僱用法開放政府健全房地產市場方案更多主要業務國家發展規劃經濟發展規劃社會發展及對策促進產業發展人力資源發展國土空間規劃與發展績效管考數位發展規劃法制協調國家發展基金檔案管理局中興新村活化更多服務園地出版品政策櫥窗政府資訊公開相關連結常見問答數位典藏性別主流化專區兩公約人權教育訓練專區活動報名民意信箱退休人員服務專區中興新村公共場所租借平台更多查詢專區法律服務政府相關資金利率重要統計資料預告統計發布時間表雙語查詢對照經濟小辭典關於本會院長施政方針認識本會認識首長委員會決議大事紀首長重要談話新聞稿即時新聞澄清專區