藥品查驗登記審查準則§14-全國法規資料庫

但具直接意義者，不在此限。

六、依本法撤銷許可證之藥品，其品名不得再使用；依本法註銷或廢止許可證之藥品， ... 跳至主要內容 ::: 現在位置： 首頁 中央法規 所有條文 條文內容 P 友善列印 加入資料夾： 儲存 確定 新增資料夾 管理資料夾 條文內容 法規名稱： 藥品查驗登記審查準則 EN 生效狀態： ※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：民國111年01月01日 本準則 110.09.14  修正之第 42 條條文之附件八外銷專用原料藥之「近二年內查核原料藥符合藥品優良製造規範之證明影本」，自中華民國一百十一年一月一日施行。

法規類別： 行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目 第14條 藥品品名，應符合下列規定：一、品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。

但取得所用廠商名稱之商標權者，不在此限。

二、以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，應加冠商標、廠商名稱或其他可資辨別之名稱。

但外銷專用品名，不在此限。

三、品名不得與其他廠商藥品品名相同，或涉及仿冒或影射情事。

四、品名不得涉有虛偽或誇大，或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆。

五、中文品名不得夾雜外文或數字。

但具直接意義者，不在此限。

六、依本法撤銷許可證之藥品，其品名不得再使用；依本法註銷或廢止許可證之藥品，二年內其品名不得再使用。

但依第七十二條第一項但書規定重新申請查驗登記、原有許可證變更為外銷專用許可證或外銷專用許可證之註銷或廢止原因與藥品之安全或療效無關者，經中央衛生主管機關核准後，同一廠商得將原品名使用於同成分、同劑型、同劑量且同療效之藥品，不受二年內不得再使用之限制。

七、同一廠商對於不同處方之複方製劑而使用相同品名者，應於中文品名中，以適當字詞明顯區分其藥品之不同效能。

八、不得有其他不適合為藥品名稱之情形。

認定藥品品名是否相同或近似之標準，依商標、廠商名稱或其他可資辨別名稱之順位認定之。

但前項第三款之認定，廠商名稱及劑型不列入比對。

已核准上市之藥品許可證，中央衛生主管機關得依前二項規定，重新審查核定其藥品品名。

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