全球再生醫療市場2020報告 - 精準生技股份有限公司
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依據Market and Markets公司的研究報告指出,全球再生醫療市場包含細胞治療、免疫細胞治療、基因治療及組織工程產品,2018 年市場規模為105億美元,預估 ...
全球再生醫療市場2020報告
再生醫療是指利用細胞或組織製品,以及具生物可相容性提供細胞生長的生醫材料、替換或修復人體組織或器官的功能。
依照細胞和組織的來源,又可分為同種自體、同種異體和異種異體,或是透過組織工程,利用細胞或組織所生成的組織製品。
依據MarketandMarkets公司的研究報告指出,全球再生醫療市場包含細胞治療、免疫細胞治療、基因治療及組織工程產品,2018年市場規模為105億美元,預估2022年全球再生醫療市場將達到253億美元,其2018~2022年的複合年成長率達到24.6%。
依據AllianceRegenerativeMedicine組織公布的資料,全球投入再生醫療產品開發的廠商家數持續增加,由2018年的906家,增加到492019年的987家。
全球再生醫療廠商主要集中於北美、歐洲(含以色列)及亞洲地區,其中北美地區的廠商家數為534家;歐洲地區(含以色列)以237家居次,亞太地區投入再生醫療領域的公司則由2018年的142家,增加到2019年的180家。
至2019年底全球進行中的臨床試驗案件數已超過1,066件,其中第三期臨床試驗有94件,第二期臨床試驗有591件,第一期臨床試驗則有381件。
按治療疾病別,以癌症最多,共有657件,其次依序用於肌肉骨髂、中樞神經、內分泌,代謝和遺傳、心血管、血液、眼科、免疫、皮膚及傳染等疾病的治療。
2019年全球共有3個再生醫療產品通過美國FDA、歐盟EMA及日本厚生勞動省的審查獲准上市。
其中Novartis公司開發用於治療2歲以下脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)患者的藥品Zolgensma®,已獲得美國FDA核准上市,亦於2020年取得日本的上市許可;BluebirdBio公司用於治療β地中海貧血新藥Zynteglo®,亦獲歐盟有條件上市許可;AnGes公司開發用於促進足部血管再生的藥物及治療血癌的藥品Collategene®,也獲得日本厚生勞動省核准上市,成為日本首次核准上市的血管再生藥物。
雖然再生醫療產品每個療程定價昂貴,多數甚至超過百萬美元,但與傳統療程相比,在治療時間與成本仍有優勢,促使許多醫藥公司透過併購或共同合作的方式,切入再生醫療產品的研發,或投資生產設施,以因應再生醫療產業的產品研發或商業化之需求。
例如:AbbVie公司與VoyagerTherapeutics公司將針對帕金森氏症的基因療法,開發α-突觸核蛋白的載體化抗體(alpha-synucleinvectorizedantibody);Biogen公司收購擁有2項眼科基因療法的NightstarTherapeutics公司,包括治療無脈絡膜症(Choroideremia,CHM)的NSR-REP1®,以及治療與RPGR基因突變有關的X連鎖視網膜色素變性(X-linkedretinitispigmentosa,XLRP)的NSR-RPGR®;Astellas製藥公司分別收購AudentesTherapeutics公司及XyphosBiosciences公司,取得治療罕見疾病的基因療法,並獲得可引導免疫系統的細胞靶向單個或多個腫瘤抗原,同時控制免疫細胞的增殖和免疫持續力的新型ACCEL(AdvancedCellularControlthroughEngineeredLigands)技術平臺。
Roche公司收購第一個獲得美國FDA基因治療藥品許可證的SparkTherapeutics公司;Bristol-MyersSquibb公司亦透過收購Celgene公司,取得CAR-T產品線;SareptaTherapeutics公司收購從事LGMD50開發矯正基因療法的MyonexusTherapeutics公司,擴展治療LGMD的基因療法研發項目;從事開發AAV基因療法的AsklepiosBioPharmaceutical(AskBio)公司收購專注於基因控制合成啟動子技術、生物資訊學和智慧資料驅動設計的Synpromics公司,以拓展其基因治療技術平臺。
Pifzer公司擴建基因治療生產設施,以供應臨床和商業化所需的產能,不僅可支持基因治療研究和開發,更可擴大基因治療製造業務;同時也與RegenxBio公司合作,Pifzer公司可使用RegenxBio公司專有的NAV腺相關病毒9(Adeno-AssociatedVirus9,AAV9)載體開發基因療法,治療Friedreich氏失調症。
ThermoFisher科技公司收購病毒載體開發和製造的BrammerBio公司,以能因應未來需求快速增長的基因療法領域業務;Catalent公司收購專注於腺病毒載體開發和製造能力的基因療法ParagonBioservices公司。
Cognate公司收購專門提供質粒DNA和病毒載體製造的Cobra公司,為再生醫療產業提供藥物開發和製造。
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pre2021-04-2113:08:092021-04-2113:08:09全球再生醫療市場2020報告
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