藥品優良臨床試驗準則| 第三節紀錄與報告 - 六法全書 - mywoo
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第105條, 發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。
第106條, 受試者發生 ...
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法規目錄 ->  衛生福利法規 ->  藥政目 -> 藥品優良臨床試驗準則 民國103年10月23日
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延伸文章資訊
- 1藥品優良臨床試驗準則 - 植根法律網
法規名稱：, 藥品優良臨床試驗準則 ... 中華民國99年7月19日行政院衛生署署授食字第0991407858號令修正發布第106條條文(中華民國102年7月19日行政院院臺規 ...
- 2【行政/法規】臺灣法規對於臨床試驗執行發生嚴重不良事件 ...
依據「藥品優良臨床試驗準則（GCP）」第106條規定：「受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面 ...
- 320.依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託 ... - 萌寵公園
藥品優良臨床試驗準則第106條試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品... 受理機關、團體時限通報通報機關其他藥品優良臨床試驗 ...
- 4嚴重不良事件通報 藥品嚴重不良反應 醫療器材嚴重不良反應 ...
依據藥品優良臨床試驗準則修正第一零六條公告，發生非預期之嚴重藥品不良反應 ... 備註：通報IRB，請參照GCP 106條，以本院發生之SUSAR為「必要」通報之 ...
- 5藥品優良臨床試驗準則第106條修正條文 - 醫學研究倫理基金會
發文字號:署授食字第0991407866號. 速別: 密等及解密條件或保密期限: 附件:「藥品查驗登記審查準則」第二十二條之一修正條文. 主旨:「藥品優良臨床試驗準則」 ...
