藥品優良臨床試驗準則 - 植根法律網
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法規名稱：, 藥品優良臨床試驗準則 ... 中華民國99年7月19日行政院衛生署署授食字第0991407858號令修正發布第106條條文(中華民國102年7月19日行政院院臺規 ... 目前線上：1291人，瀏覽人次：584202466 會員登入| 加入會員 法規檢索 令函判解 英譯法規 裁判書 書狀例稿 契約範本 植根服務 相關網站 行政令函
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依據「藥品優良臨床試驗準則（GCP）」第106條規定：「受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面 ...
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發文字號:署授食字第0991407866號. 速別: 密等及解密條件或保密期限: 附件:「藥品查驗登記審查準則」第二十二條之一修正條文. 主旨:「藥品優良臨床試驗準則」 ...
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第105條, 發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。 第106條, 受試者發生 ...
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(B)數據與所報告的結果為可信與正確的(臨床試驗之設計、執行、監測、稽核、 ... 依據藥品優良臨床試驗準則第106 條，在臨床試驗中，受試者發生任何嚴重不.
- 520.依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託 ... - 萌寵公園
藥品優良臨床試驗準則第106條試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品... 受理機關、團體時限通報通報機關其他藥品優良臨床試驗 ...
