上市後藥品安全監視 - 政府研究資訊系統GRB

藥物安全監視管理辦法 ... 三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。 ... 前條各款藥物之安全監視期間如下： 一、第一 ...

主旨：, 有關本署發佈之「藥物安全監視管理辦法」中持有藥物許可證之藥商需定期檢送安全性報告（PSUR）乙節 請依說明段辦理 請 查照。 依據：. 說明：, 一、本 ...

前條第三項之監視期間，依本署之規定。 第 4 條. 藥物安全監視期間，持有藥物許可證之藥商應積極收集國內、外 ...

關鍵詞：藥品安全監視、全國藥品不良反應通報系統、藥品風險管理計畫、主動監控、嚴重藥物不良反應通報辦法、藥品優良安全監視規範、藥品風險管理計畫及 ...