公告內容 - 台灣藥物法規資訊網
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主旨:, 有關本署發佈之「藥物安全監視管理辦法」中持有藥物許可證之藥商需定期檢送安全性報告(PSUR)乙節 請依說明段辦理 請 查照。
依據:. 說明:, 一、本 ...
下載資料中,請稍侯...
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延伸文章資訊
- 1臺灣醫學會
陸續於93年公告「嚴重藥物不良反應通報辦法」、「藥物安全監視管理辦法」, 97年公告『藥品優良安全監視規範(Good Pharmacovigilance Practice)』,提供 ...
- 2藥物安全監視管理辦法§2-全國法規資料庫
法規名稱:, 藥物安全監視管理辦法 EN. 法規類別: ... 本辦法適用範圍如下: 一、藥事法 ... 三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。
- 3上市後藥品安全監視 - 政府研究資訊系統GRB
關鍵詞:藥品安全監視、全國藥品不良反應通報系統、藥品風險管理計畫、主動監控、嚴重藥物不良反應通報辦法、藥品優良安全監視規範、藥品風險管理計畫及 ...
- 4藥物安全監視管理辦法-全國法規資料庫
- 5行政院公報資訊網 - nat.gov.tw
三、「藥物安全監視管理辦法」修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於本署網站(網址:http://www.doh.gov.tw)法令規章-衛生法令查詢系統中之法規 ...