藥字號和準字號是什麼意思國藥準字號和健字號有什麼區別

健字號是保健食品的批准文號，允許從事保健品的生產和銷售的；. 國藥準字號是國家醫藥管理部門的批准文號；. 衛 ... 藥字號和準字號是什麼意思國藥準字號和健字號有什麼區別 2021-03-0821:14:36字數5160閱讀5367 1樓：小沫斂辰 “國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。

其中“藥”代表是藥品，這是最基本性質（與保健食品和醫療器械的區別），“準”字代表國家批准生產的藥品，“試”代表國家批准試生產的藥品。

國產保健食品應有衛生部的“衛食健字”和國家食品藥品監督管理局的“國食健字”，進口保健食品要有“衛進食健字”標識。

保健品是保健食品的通俗說法。

gb16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以**疾病為目的。

”保健食品不能直接用於**疾病，它是人體機理調節劑、營養補充劑。

藥品可直接用於**疾病。

擴充套件資料 《中華人民共和國藥品管理法》 第三條　開辦藥品生產企業，應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》： 1、申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請。

省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家釋出的藥品行業發展規劃和產業政策進行審查，並作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。

原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《藥品生產許可證》。

申辦人憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。

南京理工大學醫院-中華人民共和國藥品管理法 2樓：豆村長de草 藥字號：是國藥準字藥品(包括中成藥、西藥，還有部分外用藥)。

準字號qs：食品生產許可，保證食品安全。

qs（企業食品生產許可）。

“qs”是食品“質量安全”（qualitysafety）的英文縮寫，帶有“qs”標誌的產品就代表著經過國家的批准，所有的食品生產企業必須經過強制性的檢驗。

合格且在最小銷售單元的食品包裝上標註食品生產許可證編號，並加印食品質量安全市場準入標誌（“qs”標誌）後才能出廠銷售。

沒有食品質量安全市場準入標誌的，不得出廠銷售。

國藥準字號。

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。

3樓：高清gv**中 醫藥的藥字號是國家批准的藥品生產批准文號，允許經營藥品的生產和銷售的； 健字號是保健食品的批准文號，允許從事保健品的生產和銷售的； 國藥準字號是國家醫藥管理部門的批准文號； 衛藥準字是地方批准的文號； 械字號是醫療器械的生產銷售批准文號，不可混同使用的； 治病建議使用藥準字的。

健準字和械準字一般就是起保健作用的。

另外還有隻是普通的保健用品批准文號：食藥監健用字，還有食衛健字號等這些都不屬於藥品範圍。

4樓：匿名使用者 食品、保健品和藥品均使用不同的批准文號，而這些批准文號在近幾年又因為審批許可權移交、政策調整和法規修訂等原因，曾有過更換。

對於藥品，現在國家規定統一使用的批准文號是“國藥準字”號，即平常所說的“藥字號”。

根據國家藥監局規定，自2003年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號，格式是：國藥準字+1位拼音字母+8位數字，字母用拼音字頭表示藥品類別，數字表示批准藥品生產的部門、年份及順序號。

保健品的批准文號則是“衛食健字”或“國食健字（）第××號”。

其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”，2003年以後通過審批的批號是“國食健字”。

而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。

據瞭解，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已於2003年移交到國家食品監督管理局，所以目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”，另外一種是2003年以後通過審批的“國食健字”，但沒有“食字號”的保健品。

而食品的批准文號則是“衛食字”號，平常也被稱為“食字號”。

根據國家的規定，藥字號的產品必須是針對某種病症有**作用，而中國松花粉其實是一個全面均衡的營養源，對人體的作用是全面補充和調理。

食品是每一個人都能食用的，而藥品卻不能，因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。

5樓：匿名使用者 國藥準字：是經過國家食品藥品監督管理局批准的，頒發給生產企業的允許該企業生產該品種的批准文號，它是個性化的，每個生產企業每個生產品種都有自己獨有的批准文號 健字號：是06年以前國家藥監局批准的達不到藥品標準但具有一定保健作用的食品，現在健字號已經取消批准了，現在市場上已經停止流通了，也就是說現在市場上如果有健字號的，全部都是違法的假冒產品 6樓：匿名使用者 有些仿藥食品從包裝上來看,和一般藥品差不多,但仔細觀察卻能發現:仿藥食品包裝上標註的是“衛生批准文號”,而真正的藥品則是“國藥準字號”。

還有一些仿藥食品,包裝上標註的是“食字號”,卻還標榜具有與藥品一樣的療效。

國藥準字號和健字號有什麼區別 7樓：小袋鼠 1、代表的產品不同 國藥健字牌是指的保健品，不具備**疾病的作用；國藥準字號是指是藥品，具有**疾病的作用。

2、產品效果不同 國藥健字牌保健品是用於調節機體機能，提高人體抵禦疾病的能力，改善亞健康狀態，降低疾病發生的風險，不以預防、**疾病為目的。

國藥準字號藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。

3、審批機構不同 國藥準字號是指是國家藥監局批准的，准予生產的藥品。

國食健字是國家食品藥品監督局批准的准予生產的保健品。

8樓：益草吉靈生物科技 健字號產品是用來保健和輔助**用的保健品，只需衛生監督部的審查批准，而不需要經過醫院臨床實驗便可以投入市場。

從使用方法上大體可分為內服（衛食健字、國食健字）和外用兩種。

準字號”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。

保健食品不能直接用於**疾病，它是人體機理調節劑、營養補充劑。

而藥品是直接用於**疾病。

保健品與藥品的不同 第一：生產及配方組成不同。

藥品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑑定批准後，方可投入市場。

而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗，可直接投入市場。

這樣，屬於藥品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。

第二：生產過程的質量控制不同。

作為藥品維生素類產品（藥字號），必須在製藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等，要求所有的製藥都要達到gmp標準（藥品生產質量規範）；而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。

第三：　療效方面的區別。

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家藥品食品監督管理局（sfda）審查批准，有嚴格的適應症，**疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有**作用，僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

第四：說明書和廣告宣傳方面的不同。

作為藥品，一定要有經過sfda批准的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格。

所以消費者在選擇產品時，為確保安全，最好選擇sfda批准的標有“otc”（非處方藥）字樣的藥品，購買時看看是否附有詳細說明書。

在服用屬於藥品（藥字號）的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。

9樓：匿名使用者 食品、保健品和藥品均使用不同的批准文號，而這些批准文號在近幾年又因為審批許可權移交、政策調整和法規修訂等原因，曾有過更換。

對於藥品，現在國家規定統一使用的批准文號是“國藥準字”號，即平常所說的“藥字號”。

根據國家藥監局規定，自2003年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號，格式是：國藥準字+1位拼音字母+8位數字，字母用拼音字頭表示藥品類別，數字表示批准藥品生產的部門、年份及順序號。

保健品的批准文號則是“衛食健字”或“國食健字（）第××號”。

其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”，2003年以後通過審批的批號是“國食健字”。

而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。

據瞭解，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已於2003年移交到國家食品監督管理局，所以目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”，另外一種是2003年以後通過審批的“國食健字”，但沒有“食字號”的保健品。

而食品的批准文號則是“衛食字”號，平常也被稱為“食字號”。

根據國家的規定，藥字號的產品必須是針對某種病症有**作用，而中國松花粉其實是一個全面均衡的營養源，對人體的作用是全面補充和調理。

食品是每一個人都能食用的，而藥品卻不能，因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。

10樓：匿名使用者 〈藥準字號〉與〈藥健字號〉都是經過國家食品藥品監督管理局審批合格的藥品。

前者主要針對疾病直接**使用，又可以分為：處方藥和非處方藥（otc） 後者主要用於疾病的前期保健和恢復使用，一般屬於輔助用藥！ 11樓：匿名使用者 準字號和健字號的藥品對廠家而言是通行證允許其生產的必須憑證,對消費者而言是安全的憑證.其區別在於準字號是用於**的,而健字號是用於保健的.準字號的藥品包含處方藥或是非處方藥. 健字號分保健品和健康品 12樓：匿名使用者 國藥準字：是經過國家食品藥品監督管理局批准的，頒發給生產企業的允許該企業生產該品種的批准文號，它是個性化的，每個生產企業每個生產品種都有自己獨有的批准文號 健字號：是06年以前國家藥監局批准的達不到藥品標準但具有一定保健作用的食品，現在健字號已經取消批准了，現在市場上已經停止流通了，也就是說現在市場上如果有健字號的，全部都是違法的假冒產品 13樓：匿名使用者 試題分析沸點特殊性不同的上述氟烷即它的藥同分異構體數目，分崔子式有四種答案選。

點評該題是高情延時昏考中的常見題型，屬於中等難度謎加的試題。

試題綜微合性強，在注重對學生基礎知識鞏 ㎜固與訓練的同時，側重對學 ㎞生能力的培養和解題方法的指導與訓練，有利於培養學生的邏輯推㏕理能力和知識的遷移能力。

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