醫療器材-公開課程 - 亞太教育訓練網

【線上直播】醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。

為強化醫療器材研發 ... 歡迎光臨亞太教育網！您尚未登入 登出 登入會員   加入會員 &nbsp 忘記密碼 用您註冊的email帳號登入：         找課程 找內訓 找講師 找文章 找機構 熱門：管理　　品質　課程　iso　稽核　工作　主管　 首頁 公開課程 證照中心 企業內訓 師資中心 知識中心 會員中心 廣告合作/課程刊登 證照首頁 證照FAQ 近期考試情報 投票 免費講座/課程 經營管理 人資行政 財會金融 創新研發 行銷業務 生產製造 資訊管理 個人成長 語言學習 免費講座/課程 內訓首頁 人資趨勢 熱門包班 免費講座/課程 經營管理 人資行政 財會金融 創新研發 行銷業務 生產製造 資訊管理 個人成長 語言學習 免費講座/課程 目前位置： 首頁>公開課程>生產製造>醫療器材 醫療器材 選擇條件篩選 地區不拘 開課日不拘 費用不拘 不拘 台北 桃園 新竹 台中 嘉義 台南 高雄 宜蘭 花東 線上 海外 不拘 開始日期：  ~  結束日期： 不拘 免費 2000元以下 2001-5000元 5001-10000元 10000元以上 "醫療器材"課程共22筆，顯示第1-10筆 1.【線上直播】醫療器材法規管理精要(0111(工研院台北學習中心)) [線上] [$4,500] [講師介紹] 【線上直播】醫療器材法規管理精要 講師：   醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。

為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管... 收藏 2.【數位同步】醫療器材軟體確效理論與實務班(0112(工研院台北學習中心)) [台北] [2022/01/12] [$5,500] [講師介紹] 【數位同步】醫療器材軟體確效理論與實務班 講師：   資通訊技術是台灣的軟實力，近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。

醫療器材國際標準IEC62304是針對醫療器材軟體所做... 收藏 3.醫療器材安全與風險管理及實務應用(0114-0121(工研院台北學習中心)) [新竹] [2022/01/14] [$12,000] [講師介紹] 醫療器材安全與風險管理及實務應用 講師：   ISO14971提供醫療器材產品安全與風險管理系統之架構，透過風險分析、風險評估、風險管制、整體剩餘風險評估、風險管理審查、生產與生產後活動等流程，幫助製造商在產品生命週期中，得以設計與製造出安全的產品。

醫療器材風險管理標準自第二版（IS... 收藏 4.生技製藥PIC／SGMP電腦化系統確效實務(0125(工研院台中學習中心)) [台中] [2022/01/25] [$5,200] [講師介紹] 生技製藥PIC／SGMP電腦化系統確效實務 講師：   生技製藥PIC／SGMP電腦化系統確效實務（computerizedsystemvalidationcourse） 本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／SGMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效... 收藏 5.醫療器材的上市管理法規與產品註冊(0127(工研院台北學習中心)) [新竹] [2022/01/27] [$4,000] [講師介紹] 醫療器材的上市管理法規與產品註冊 講師：   醫藥器材市場具有高度法規管理、高度進入障礙、高額利潤產業等特性，從產品開發、臨床試驗、上市申請與上市後監控等皆需要一連串的檢驗。

因醫療產品與人體健康有關，主管機關有責替使用者把關，保障使用者的安全與使用的有效性。

正因爲醫藥器材... 收藏 6.醫療器材品質管理ISO13485:2016精要(0215(工研院台北學習中心)) [線上] [$4,500] [講師介紹] 醫療器材品質管理ISO13485:2016精要 講師：   【線上直播】醫療器材品質管理ISO13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。

為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，... 收藏 7.ISO14971：2019醫療器材風險管理課程(高雄場(2/16)) [高雄] [2022/02/16] [$3,500] [講師介紹] ISO14971：2019醫療器材風險管理課程 講師：   ISO14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保... 收藏 8.IEC62304醫療器材軟體確效系列二部曲(特惠價0218-0304(工研院台北學習中心)) [新竹] [2022/02/18] [$4,800] [講師介紹] IEC62304醫療器材軟體確效系列二部曲 講師：   軟體工業及需求的迅速發展，使醫療器材中軟、韌體的比重與日俱增，從醫療器材中軟體(medicaldevicesoftware,MDS)到『純軟體』醫療器材(softwareasamedicaldevice,SaMD)不斷推陳出... 收藏 9.醫療器材設計開發及設計管制(特惠價0304-0318(工研院台北學習中心)) [新竹] [2022/03/04] [$9,600] [講師介紹] 醫療器材設計開發及設計管制 講師：   美國FDA查廠時，查廠人員所觀察到90％的問題來自於品質系統法規(21CFR820)，其中設計管制(21CFR820.30designcontrol)方面就佔了14%，與矯正預防措施(21CFR820.100CAPA)一樣... 收藏 10.醫療器材風險管理ISO14971:2019精要(0308(工研院台北學習中心)) [線上] [$4,500] [講師介紹] 醫療器材風險管理ISO14971:2019精要 講師：   【線上直播】醫療器材風險管理ISO14971:2019精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。

為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概... 收藏 123最末頁 行政創新會計溝通專案管理主管管理目標業務訓練產品資訊安全培訓fmea 共0筆已收藏課程  [看全部已收藏課程] 公開課程 經營管理 人資行政 財會金融 創新研發 行銷業務 生產製造 資訊管理 個人成長 語言學習 企業內訓 內訓首頁 人資趨勢 熱門包班課程 會員中心 師資中心 知識中心 證照中心 免費講座/課程 廣告合作/課程刊登 2021公開課程總覽 >>VIP登入