如何申請醫療器材的廣告？ - 財團法人醫藥品查驗中心

醫療器材廣告之申請僅得由醫療器材許可證持有者為之。

醫療器材廣告之申請，若為位於六都的藥商，請向所在地直轄市衛生主管機關洽詢醫療器材廣告之 ... 回首頁 網站導覽 中文版 English 藥品 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作 中心簡介 FAQ 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材 首頁FAQ醫療器材 如何申請醫療器材的廣告？ 更新日期：2018-05-28 | 點閱次數:6232次  醫療器材廣告之申請僅得由醫療器材許可證持有者為之。

醫療器材廣告之申請，若為位於六都的藥商，請向所在地直轄市衛生主管機關洽詢醫療器材廣告之相關規定，並向所在地直轄市衛生主管機申辦。

非六都的藥商，請依據醫療器材廣告法令及審查原則，準備以下資料，寄到衛生福利部食品藥物管理署，向本署辦理醫療器材廣告申請： (1)醫療器材廣告申請核定表(含廣告內容)一式三份。

(2)醫療器材許可證正反面清晰影本一份。

(3)藥商許可執照清晰影本一份。

(4)經核定之仿單、標籤或外盒包裝之清晰影本一份。

(第一等級之醫療器材應併附市售仿單、標籤或外盒包裝之清晰影本及「第一等級醫療器材廣告申請切結書」)。

(5)特定宣稱之佐證資料一份（例如：宣稱有專利、ISO等） (6)廣告申請費用5，400元(費用繳交方式，請洽各審查單位) 原料藥查驗登記是否適用精實送審案件？ 返回前一頁 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作 藥品審查  |  醫療器材  |  諮詢輔導  |  醫療科技評估  |  國際合作  |  中心簡介 版權所有©財團法人醫藥品查驗中心Copyright©CenterforDrugEvaluation,AllRightsReserved. 地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓    3F.,No.465,Sec.6,ZhongxiaoE.Rd.,Taipei11557,Taiwan.R.O.C. 電話：886-2-8170-6000  傳真：886-2-8170-6001、886-2-8170-6002 本網站支援IE、Firefox及Chrome，最佳瀏覽解析度為1024x768以上  |  本中心位置圖  |   Top