《生醫股》亞洲首家獲DNV歐盟CE MDR證書太醫喜氣洋洋

【時報記者郭鴻慧台北報導】太醫(4126)近日獲得DNV挪威總部核發CE MDR證書，成為全亞洲首家，同時也是全球第二家取得DNV歐盟CE MDR證書的醫療器材製造 ... 首頁 類股 期權 新聞 首頁 新聞 台股 上市櫃 字體大小： A+ A- 【時報記者郭鴻慧台北報導】太醫(4126)近日獲得DNV挪威總部核發CEMDR證書，成為全亞洲首家，同時也是全球第二家取得DNV歐盟CEMDR證書的醫療器材製造商。

今日多頭喜氣洋洋，股價守在平盤之上。

歐盟醫療器材指令從現行的MDD正式升級為新的醫療器材法MDR，宣告歐盟對醫療器材設下更加嚴苛的管理規範。

為轉換成MDR，醫療器材製造商須更強化臨床評估、品質管理系統、上市後監管以及上市後臨床追蹤等。

據估計，為符合醫療器材協調小組(MDCG)發布的新指南，醫療器材製造商須花費比過往高出2到4倍的工作時間，因為MDR所要求的文件，不只包括符合性評鑑和上市後程序所需的技術文件，也包括提供給器材使用者和一般大眾可由EUDAMED(醫療器材單一識別系統)資料庫取得的文件，數量遠比現行的MDD要來得多，以確保產品資訊的透明度並提高監管的可追溯性。

太醫為台灣醫材資優生，生產拋棄式醫療用耗材、醫療用氣體儀器設備及相關醫院工程之設計規劃及施工，集開發設計、生產製造及銷售服務於一體，產品已外銷歐、美、日等國家及地區，近日獲得DNV挪威總部核發CEMDR證書，成為全亞洲首家，同時也是全球第二家取得DNV歐盟CEMDR證書的醫療器材製造商。

目前全球含DMV約十來家認證機構，但台灣尚未取得任何廠商有正式取證。

全球DNV成立於1864年，深耕台灣市場數十年，在各個產業中均擁有廣大的客戶群，秉持在地化的誠信服務，協助本土醫材製造商取得歐盟、美加、日本、澳洲、巴西等相關認證，亦提供全球性各項領域相關的驗證服務，DNV為歐盟MDR(MedicalDeviceRegulation)第三方認可單位(NotifiedBody)、NB號碼為2460。

#DNV #CEMDR #MDCG #太醫 個股觀測 優良 持平 注意 相關族群 生物醫藥類 延伸閱讀 可成再買回自家股票2285張 可成第三度庫藏股買回2,043張 可成第三度庫藏股買回2043張 可成買太醫逾5％股權 可成斥資3.09億元取得太醫5.86％股權 《生醫股》太醫10月稅前利益1612.8萬元 《大通膨時代系列》 2021-10-27~至今 文章數：9 最近全球經濟圈最熱門的話題，非「通膨」兩字莫屬，目前多數專家均認為，這一場通膨風暴，正席捲全世界而來，且非短期內能夠結束，當全球經濟在復甦與通膨的兩道力道間拔河對抗之際，一起來了解通膨的因果與副作用。

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債台高築大暴雷，不僅這家陸資房產巨頭一夕豬羊變色，更拖累港股、美股、日股與台股等國際股市接連重挫，外界擔心恐成陸版「雷曼兄弟」，引發系統性金融風暴，但真的是如 前往專題 Gogoro借殼赴美掛牌SPAC快速上市手法為何暴紅 2021-10-25~至今 文章數：11 電動機車一哥Gogoro在9月16日傳出重磅訊息，由創辦人陸學森親揭與美國公司Poema達成借殼上市協議，將以SPAC（SpecialPurposeAcquisitionCompany）模式赴美，最快明年Q1登上納斯達克。

不僅台灣獨角獸出走一事引發熱議，大大打臉金管會等主管機關，也讓不少新創企業都循此模式「快速通關」，近年在美國爆紅的SPAC，掀起話題。

前往專題 電動車夯爆！如何搶車票當霹靂遊俠？ 2021-10-22~至今 文章數：3 近年來全球颳起電動車旋風，但早在1982年，紅極一時的美國影集《霹靂遊俠》中，就已經有了電動車的雛型。

劇中帥到爆的霹靂車是一台人性化的萬能電腦車，由人工智慧引導，會說話，幾乎無所不能。

相信當時很多人認為這只是戲劇效果，根本是天方夜譚，一笑置之。

未料30幾年後，夢想成真，智能車真得出現了，未來甚至有可能取代燃油汽車，成為主流車，衍生的商機具有無限想像空間。

該如何趕搭電動車大商機，搶車票上車， 前往專題 不上班行不行？理財達人帶路睡後收入訣竅全都露 2021-10-25~至今 文章數：8 很多人都想有錢、有閒，嚮往財務自由的生活，但往往一打開銀行帳戶餘額，瞬間美夢破碎！然而，有些人卻能夠靠著投資理財，前往財務自由的路上；又或者，早早已經達標，過上遊山玩水的日子。

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雖公司兩巨頭笑看營運，股東會隔日股價僅以580元平盤作收。

同時，在英特爾喊話超車、三星出手搶單下，「護國神山」展望真能萬里無雲?在決定成為台積電股東前，以下6件事你應該要知道。

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